医院医疗器械使用质量自查报告.pdfVIP

＊* ＊＊＊医院医疗器械使用质量自查报告 为贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》，加强和规 范我院医疗器械使用管理，促进医疗器械使用安全 ,我院领导高精品文档放心下载 度重视,组织人员对医院医疗器械设备进行了全面自查,现将具体谢谢阅读 情况汇报如下： 一、加强管理、强化责任,增强质量责任意识. 医院首先成立了以主管院长为组长、各科主任为成员的医疗感谢阅读 器械临床使用安全管理小组，把医疗器械、设备管理纳入医院工感谢阅读 作的重中之重。国家食品药品监督管理总局令[第18 号］出台以谢谢阅读 后，我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度，重新修感谢阅读 订了《* ＊＊＊*医院医疗设备采购管理制度》，以制度来保障医感谢阅读 院临床工作的安全顺利的进行. 二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查。 为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器谢谢阅读 械进入，我院建立了《医疗设备采购、验收、入库管理制度》、精品文档放心下载 《医疗设备档案管理制度》等制度.按照《医疗器械使用质量监谢谢阅读 督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录和医疗器精品文档放心下载 械相关资质的档案，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、谢谢阅读 进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期精品文档放心下载 使用，保证医疗器械安全、合法使用。 三、对医疗器械库房存储条件的自查。 为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料仓库，检验科精品文档放心下载 库房，手术室库房,还有各科库房进行了检查，包括储存的温度、感谢阅读 湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织感谢阅读 第三方人员做好医疗器械日常维护工作。 四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械) 。 植入性医疗器械属于高风险医疗器械,为了保证人民群众使精品文档放心下载 用植入类器械安全、有效性，我院特制订了《植入性医疗器械购感谢阅读 进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具谢谢阅读 备的资质做出严格的规定,对植入性医疗器械所提交的一系列资感谢阅读 质,按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性精品文档放心下载 医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出精品文档放心下载 库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息 ,所有信息应当感谢阅读 归入患者的病例档案进行管理. 五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查。 为防止不合格医疗器械进入临床对患者造成人身伤害 ,我院感谢阅读 加强了对过期、失效无菌医疗器械出现漏气、破损管理，并做了精品文档放心下载 《医疗器械销毁记录》，争取做到及时销毁，避免不合格产品的感谢阅读 使用. 已达到报废标准的医疗器械我院制定了《资产处置与措感谢阅读 施》，根据相关法律做好资产处置工作。 六、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理。 为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临精品文档放心下载 床，我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器感谢阅读 械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件精品文档放心下载 基本情况，并做好记录，迅速网上上报医疗器械监督管理部门。感谢阅读 七、对医疗设备的维修、维护与售后服务的自查. 为了使医疗设备处于安全使用状态 ,以及符合技术要求标感谢阅读 准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定制作了感谢阅读 《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需要更换谢谢阅读 的配件，维修后的状态都有记录。对第三方维修服务机构我院也感谢阅读 做了相关规定，要求第三方维修需要提供该企业的相关资质，维感谢阅读 修更换的关键部件或软件应当与原医疗器械技术参数相一致，并精品文档放心下载 且要求更换的旧部件归还医院 .我院还对急救类医疗设备做了精品文档放心下载 《急救、生命支持类医疗设备检查记录》,要求各科室每天做好精品文档放心下载 急救类设备的检查工作，保证设备处于待用状态。 八、自查中存在的问题和需要改进的地方。 经过自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化 ,但是感谢阅读 从中也存有一些问题，例如：1、医院资金困难,造成医疗设备资感谢阅读 金投入不足,设备更新不及时，设备信息化管理程度不够高;2、随谢谢阅读 着人民生活水平的提高,对医疗的要求亦不断增加，特别是对医感谢阅读 院设备要求甚高，而目前医院所提供的仍存在着较大的差距。3、