ISO19011质量管理体系审核.pptVIP

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3.2.2 审核目的 目的:证实QMS和审核准则的符合性、有效性和适宜性。 方式:收集符合性证据和不符合性证据。 第三章 第一百二十七页,共二百页。 3.2.3 审核形式 1、观察:被访者,文件,现场。观察能力:本能+知识+经验 2、提问:开放式,封闭式,思考式(特别注意根据被访者情况使用合适表达)。 3、聆听:多听(注意:多讲会漏马脚),认真听,善意听,正面理解,边听边记、边想,适时打断。 第三章 第一百二十八页,共二百页。 3.2.4 审核策略 1、操作流程审核策略:按照产品质量形成过程或质量活动操作步骤依次审核。又分为顺向和逆向两种。适用于7.3, 7.5.1, 8.2.2等条款。 2、组织机构审核策略:按照机构层次、职责及关系进行审核。又分为自上而下和自下而上两种。适用于5.3, 5.5.1, 5.5.3, 4.2.3 等条款。 第一百二十九页,共二百页。 3、选择部门(过程)审核策略:每次审核一个特定部门或与某一个过程有关的所有活动。适用于8.2.2, 7.4, 8.2.1, 8.4等条款。 4、重点发散审核策略:围绕某个重点扩大审核范围。适用于6, 5.6, 5.4.1, 8.2.3, 7.5.2, 8.2.4 等条款。 5、问题溯源审核策略:针对某个问题追查原因。适用于8.4, 7.2, 7.2.7, 8.3, 8.5.2, 8.5.3 等条款。 第一百三十页,共二百页。 6、概括切入审核策略:从了解审核项目基本情况、事实、数据入手,有目的、有重点地逐步缩小范围、深入具体。适用于4.2.4, 5.1, 5.5.1, 5.5.3, 6.2, 6.3, 7.2, 7.6等条款。 7、顺藤摸瓜审核策略:以问题线索为主导深入追查或核实。适用于8.3, 7.2, 8.2.1条款。 8、现场扫描审核策略:以全面观察现场现象为主。适用于7.5.3, 6.4, 7.5.1, 7.5.2 等条款。 第一百三十一页,共二百页。 3.2.5 审核技巧 1、没问题型:仔细查,慢慢查,一定有问题。 2、抵触型:说明审核主要在于收集正面证据。 3、军人型:多角度重复提问,不提Y/N问题。 4、一问三不知:说明“不回答就是没有做”。 5、专家型:掌握主动权,不介入辩论。 6、办不到型:说的就要做到,做不到不要说。 7、主动暴露型:防止误导,不介入人际矛盾。 8、求饶型:说明“关键问题不能含糊”。 9、热情过度型:记住:没有白占的便宜。 10、故意拖延型:严肃要求其积极配合。 第三章 第一百三十二页,共二百页。 3.2.6 客观证据收集 证据形式: 所看,所听(不包括所感觉、所推理)。如客观事实,陈述,文件记录,产品,环境,…. 注意事项: 1、适宜数量:能说明问题(确定审核目标)。 2、收集方式:合法、正当(审核心态端正)。 3、基本要求:有效,可信,一致,可核实。 4、目的:获得审核证据(与审核准则有关,可证实)。 第三章 第一百三十三页,共二百页。 3.2.7 审核验证 验证作用: 1、验证各种结果的一致性; 2、验证审核发现的可靠性; 3、发现审核结果的相关性; 4、导致审核活动的深入和产生追溯性。 验证思路: 有没有:文件(是否策划) 做没做:记录(是否实施) 好不好:综合判断(是否符合审核准则要求) 第三章 第一百三十四页,共二百页。 验证方法: 1、不同层次、不同场合、不同活动的比较。 2、现场操作或演示。 交谈结果1 ……… 交谈结果n 文件记录1 ………. 文件记录n 现场观察1 ……… 现场观察n 第三章 第一百三十五页,共二百页。 3.2.8 审核记录 做好审核记录是审核员的基本功。 作用: 作为(不符合报告,审核结论,备忘,核实,查阅,追溯)的依据 要求: 准确、真实,完整(突出重点),简明(具体详实),清晰、有条理,及时(尽量避免追记) 第三章 第一百三十六页,共二百页。 模拟审核:如何应付各类被审核者 被审核者:学生(教学助理)+授课教师 审 核 者:学生代表+在座学生 审核部门:教学部 审核准则: 质量手册+ISO9001标准 第一百三十七页,共二百页。 要求: 被审核者:没问题型,抵触型,军人型,一问三不知,办不到型,主动暴露型,求饶型,热情过度型,故意拖延型 审 核 者:控制审核局面,完成审核计划 阶 段:1)条款4-6;2)条款7.5,7.4 记 录:提问者和听众都必须作记录,并做出是否合格的判断。 第一百三十八页,共二百页。 记录表格式 检查表 记录 条款 评价 审核区域: 日期: 审核员: 第一百三十九页,共二百页。 3.3 不符合项报告 第三章

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