格列齐特缓释胶囊.pptx

格列齐特缓释胶囊会计学第1页/共66页谐尔平?格列齐特缓释胶囊一天一次，温和降糖第二代磺脲类口服降糖药国家医保乙类桂林华信药业有限公司第2页/共66页格列齐特缓释谐尔平达美康第3页/共66页谐尔平?格列齐特缓释胶囊如何做到？一天一次，温和降糖桂林华信药业有限公司第4页/共66页缓释制剂缓释制剂是通过适当方法，延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程，以达到延长药物作用的一类制剂第5页/共66页缓释制剂的优点1.服用方便。一般制剂常需一日数次给药，而缓释制剂通常只用每日给药１－２次。2.缓释药较一般制剂作用徐缓，避免了一般制剂频繁给药后，因血药浓度起伏过大而出现有效血药浓度的忽高忽低。3.毒副作用较一般制剂小第6页/共66页格列齐特普通片格列齐特人体半衰期为12小时，为维持有效血药浓度须每日给药两次，病人可能漏服，血药浓度波动较大，存在发生低血糖不良反应的情况迫切需要具有药动学及临床优越性的一日一次的缓释制剂格列齐特缓释胶囊一日一次的格列齐特缓释胶囊比普通制剂明显地具有治疗上的优势，减少服药次数，患者用药顺应性好，延长药物在体内的滞留时间,血药浓度平稳,维持有效血药浓度时间长，减少低血糖不良反应发生率，提高用药安全性第7页/共66页与缓释片剂比较1、药物高度分散，生物利用度更高——用药后胶囊内微丸广泛分布在胃肠道粘膜表面，可使药物吸收完全，提高药物的生物利用度。2、用药安全性更高——经包衣或制成骨架缓释微丸，释药速度易于控制，可避免片剂等包衣不均匀而引起药物突释等危险；——缓释微丸使体内药物滞留时间长，血药浓度波动范围小；——微丸分散在较大的表面积，可减少或消除局部刺激。3、体内重现性更好——微丸粒径小，很少受消化道输送食物节律(尤其是幽门启闭)的影响，可达到预期的重复治疗效果。第8页/共66页缓释制剂与普通制剂平均依从性比较从服药次数的角度来考虑依从性，格列齐特普通制剂及缓释制剂分别为83.1％和98.7％(P0.05)，表明格列齐特缓释制剂的依从性相对较高。第9页/共66页格列齐特缓释胶囊的药物动力学格列齐特MR一般清晨空腹口服,服药的头6h内血浆格列齐特MR浓度呈持续上升趋势,6h后药物浓度进入平台期,超过18h后血浆格列齐特MR逐渐下降,直至午夜此药浓度处于相对低下水平。但由于此药24h持续缓慢释放,故药物浓度仍处于治疗学水平。格列齐特MR临床建议剂量为30mg/d--120mg/d。单独使用可增加到日最大剂量120mg/d。将此药单剂量120mg给16名健康志愿者服用作对照组,平均绝对生物利用度可高达97%。第10页/共66页格列齐特缓释胶囊的药物动力学第11页/共66页谐尔平?格列齐特缓释胶囊一天一次，温和降糖什么是糖尿病？桂林华信药业有限公司第12页/共66页糖尿病概述糖尿病是一种由遗传基因决定的全身慢性代谢性疾病。由于体内胰岛素的相对或绝对不足而引起糖、脂肪和蛋白质代谢的紊乱。其主要特点是高血糖及糖尿。第13页/共66页糖尿病症状典型症状三多一少体重减轻多尿多饮多食由于排尿功能增加，肾囊可能膨胀出现腰痛。有的病人因病情控制不好可因眼晶状体渗透压改变出现视物模糊。有些病人可由尿糖刺激引起外阴搔痒，男性可有阴茎头炎，发生尿痛。部分病人可有乏力、多汗、心慌、手抖、饥饿等低血糖反应。通常病人还易发生皮肤疖肿以及其它感染。第14页/共66页谐尔平?格列齐特缓释胶囊一天一次，温和降糖糖尿病的诊断和分类桂林华信药业有限公司第15页/共66页糖尿病诊断FPG (mmol/L)糖尿病空腹血糖受损IFGIGT+IFG糖耐量低减IGT血糖正常OGTT 2小时血糖 (mmol/L)1. 糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L(200mg/dl) 或 2. 空腹血浆葡萄糖(FPG)水平≥7.0mmol/L(126mg/dl) 或3. 口服葡萄糖耐量试验（OGTT）中，2hPG水平≥11.1mmol/L(200mg/dl) 儿童的糖尿病诊断标准与成人一致第16页/共66页糖化血红蛋白（HbA1c）概念 糖化血红蛋白实际上指的是被葡萄糖糖化了的血红蛋白(即血色素)，通过测定血液中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，可以反映一名糖尿病患者在以往几个月的时间内糖尿病控制状况的好坏。 临床意义 糖化血红蛋白是己糖（主要是葡萄糖）与血红蛋白结合形成的，这个反应在红细胞生存的120天内始终进行，且不受血糖浓度的影响，因此，糖化血红蛋白可以反映出检测前120天内的平均血糖水平，而与抽血时间，病人是否空腹，是否使用胰岛素等因素无关，因此被认为是判定糖尿病长期控制的良好 指标，美国国家糖尿病协会明确建议糖尿病患者应定期检测糖化血红蛋白。 血糖严格控制的患者(HbA1c8%)可使：●视网膜病变下降76％ ●肾脏病变下降56％ ●神经