酶-电极法葡萄糖测定仪校准规范.pdf

JJF （皖）XX—2022 酶-电极法葡萄糖测定仪校准规范 1 范围 本规范适用于食品中葡萄糖含量酶- 电极法测量原理的葡萄糖测定仪的校准。 2 引用文件 本规范引用了下列文件： GB/T 16285-2008食品中葡萄糖的测定酶- 比色法和酶- 电极法 GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法 JJF 1383-2012便携式血糖分析仪校准规范 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其 最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 3 概述 酶- 电极法葡萄糖测定仪（以下简称：葡萄糖测定仪）是测定待测样品中葡萄糖含量 的仪器。葡萄糖测定仪采用的酶电极测量原理，待测物质在固定化的生物氧化酶的催化 下发生酶解反应产生过氧化氢，过氧化氢和过氧化氢型电极接触产生电流，该电流值与 葡萄糖的浓度呈现线性比例，在酶- 电极法葡萄糖测定仪上直接显示葡萄糖含量。 葡萄糖测定仪由反应池、进样开关、缓冲泵送机、电极和显示器等组成。 葡萄糖测定仪可用于食品发酵、生物化工等行业和部门的葡萄糖含量的测定。 4 计量特性 4.1 通用技术要求 仪器应无影响正常工作的损伤，各开关、旋钮或按键应正常操作和控制，指示灯显 示清晰正确。仪器上应标明制造单位、型号、编号和制造日期。 4.2 示值误差 示值相对误差不超过±20% 。 4.3 测量重复性 测量重复性相对标准偏差不超过2% 。 注1：以上指标不适用于仪器的符合性判定，仅供参考。 5 校准条件 5.1 环境条件 1 JJF （皖）XX—2022 5.1.1 环境温度：（18～28 ）℃； 相对湿度：（20～80 ）％。 5.1.2 葡萄糖测定仪周围无强电磁干扰，无强光直接照射，并有较好的防尘措施。 5.2 标准物质及其他测量设备 5.2.1 有证标准物质 葡萄糖纯度标准物质： 99.7% 0.5% k=2 纯度大于等于 ，扩展不确定度不大于 （ ）。 注2 ：纯度标准物质的配置参见附录C 5.2.2 进样器: 量程25μL,最大允许误差：±4% 。 5.2.3 电子天平 准确度等级为 级，分度值d=0.01mg 。 5.2.4 单标线容量瓶 A 准确度等级为 级。 5.2.5 去离子水: 符合GB/T 6682 《分析实验室用水规格和试验方法》中的实验一级用水要求。 6 校准项目和方法 6.1 校准前的准备 校正仪器时，注入葡萄糖标准溶液25μL ，仪器显示数值后，按下酶膜响应键，则显 示出酶活性的相应数值，如相应数值大于10.0，则表示酶活性符合要求；相应数值小于 10.0时，则需要更换新酶膜。 注：如被检仪器没有酶膜活性判定功能，校准前需要保证仪器使用的酶膜符合使用寿命及次限。 6.2 通用技术要求 6.2.1 外观及结构：仪器应无影响正常工作的损伤，各开关、旋钮或按键应正常操作和控 制。 6.2.2 标志与标识：仪器上应标明制造单位、型号、编号和制造日期。 6.2.3 通电检查：通电后，仪器屏幕显示正常，无断字、闪屏等影响读数观察情况。 6.3 示值误差 校准前，按照仪器使用说明书进行仪器自校，选取浓度约为满量程的25% 、50%、 2 JJF （皖）XX—2022 75%、100%四种葡萄糖标准物质，进样量和仪器自校时保持一致，摇晃均匀后依次测定 3