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2023年中药配方颗粒行业 调研分析与发展分析报告 汇报人：张涵映 日期：2022-12-21 C o nt e nt s 目录 01 | 行业定义 “中药配方颗粒以中医药理论为指导，结合现代制剂新技术，选定最佳工艺，采用工业 化生产；其组方灵活，符合中医 “辨证论治，随证加减”的特点，是对传统中药饮片的 补充。2001年，国家食品药品监督管理局发布 《中药配方颗粒管理暂行规定》，正式将 新剂型的命名规范为 “中药配方颗粒”，并纳入中药饮片管理范畴。自此，中药颗粒剂 得以快速发展。以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用 的药物,统称为中药。简而言之，中药指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病 并具有康复与保健作用的物质。中药根据药材来源，可分为植物类、动物类、矿物类这 三类。中药根据加工工艺的复杂程度，可分为传统中药材、中药饮片和中成药三类。中 药饮片是中药的一种，是将中药材根据中医药理论，经过遴选、加工、炮制后得到的可 直接用于中医临床或制剂生产的药品，分为传统中药饮片和新型中药饮片。传统中药饮 片的炮制方法不经过任何溶剂的提取、浓缩、制粒等工序。新型中药饮片主要指通过现 代化手段提取主要成分、浓缩和制粒炮制的中药饮片，如中药配方颗粒及中药破壁饮片 等。目前应用较为广泛的中药配方颗粒有两种处方预混型与单味小包装。处方预混型先 将中药颗粒按处方搭配好，然后包装成袋。处方预混型的优点为冲泡非常方便，每次冲 泡一袋即可，缺点是处方组成较难辨别。单味小包装是将单味中药装成一小袋。单味小 包装的优点是处方清晰，缺点是冲泡相对麻烦，需按处方,按袋撕开，混在一起冲泡。” 02 | 发展历程 2016年2月26日，国务院再次印发 《中医药发展战略 规划纲要(2016-2030年)》,明确将中药配方颗粒纳入 国家中医药发展战略规划内容之中,中药配方颗粒成为 了医药圈炙手可热的话题;2016年8月5日，国家药典 委员会发布了 《中药配方颗粒质量控制与标准制定技 2001年,中国开始正式将中药配方颗粒纳入中药饮片 术要求(征求意见稿)》，全面启动中药配方颗粒国家 管理范畴，标志着中药配方颗粒行业进入加速发展及 标准研究,共有包括国家6家试点企业在内的多家企业 规范化发展的新阶段 ﹔2001年4月 ，原国家药品监督 参与了国家标准的研究。中药配方颗粒国家标准的研 管理局颁布了 《中药配方颗粒管理暂行规定》、进―步 究与