2023年冲刺-药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考前拔高押题壹-10附答案【3套】.docxVIP

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 住在富人区的她 2023年冲刺-药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考前拔高押题壹附答案【3套】 全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！ 预祝考试顺利！ 卷I 一.综合考核题库(共65题) 1.药事管理学科课程体系概括为以下几类A、经济学类B、法学和伦理学C、方法学和信息科学类D、管理学类E、社会和行为科学类正确答案:A,B,C,D,E 2.我国现行ＧＭＰ为２０１０版。（章节：第十二章 药品生产监督管理难度：1）正确答案:错误 3.有下列哪些情形时，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：A、未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的B、未依照规定报告种植情况的C、对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的D、未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的E、未依照规定储存麻醉药品的正确答案:A,B,E 4.药品生产企业是资本密集型企业。（章节：第十二章 药品生产监督管理难度：1）正确答案:错误 5.药品质量的检验方法选择原则是A、“安全、先进、经济、合理”的原则B、“合理、安全、简单、快速”的原则C、“准确、简便、合理、快速”的原则D、“先进、安全、合理、快速”的原则E、“准确、灵敏、简便、快速”的原则正确答案:E 6.从专业性管理的角度，GMP可分为A、生产工艺B、硬件系统C、软件系统D、质量控制E、质量保证正确答案:D,E 7.药品上市后再评价的意义A、确保公众用药安全、有效，提高合理用药水平B、降低药品价格C、规范我国药品市场秩序D、促进药品开发E、完善我国药品监督管理过程正确答案:A,C,D,E 8.在现实社会里，药事组织的基本类型有以下几种A、药品生产、经营组织B、医疗机构药房组织C、药学教育组织D、药品管理行政组织E、药事社团组织正确答案:A,B,C,D,E 9.首营品种正确答案:本企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。 10.药品经营质量管理规范规定购进的药品包装和标识物符合法定要求和储存要求。（章节：第十三章 药品经营监督管理难度：3）正确答案:正确 11.国家卫生计生委员会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体遴选原则是由 审核后组织实施的。A、国家食品药品监督管理局B、国家药典委员会C、药品管理委员会D、国家卫生计生委员会E、国家基本药物工作委员会正确答案:E 12.执业药师拿证后可以不用接受继续教育。（章节：第四章 药学技术人员管理难度：1）正确答案:错误 13.行政职权是具体配置给各个行政主体的行政权。（章节：第二章 药品及药品管理制度难度：3）正确答案:正确 14.哪种药材属于二级保护野生药材物种A、羚羊角B、麝香C、龙胆D、石斛E、猪苓正确答案:B 15.处方正确答案:处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 16.特殊管理药品中，地西泮属于第（）类精神药品正确答案:二 17.下列选项中属于药品生产许可事项变更的是A、企业责任人B、生产范围C、生产地址D、企业法人E、注册地址正确答案:A,B,C 18.药事管理学科与其他学科的研究目标一致，都是研究为防治疾病、计划生育、康复保健、提供药品、药物信息和药学服务，以促进人们健康。（章节：第一章 绪论难度：3）正确答案:正确 19.验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。（章节：第十三章 药品经营监督管理难度：5）正确答案:正确 20.依药品管理法和实施条例，规定的处罚幅度内从重处罚的是A、拒绝、逃避监督检查的B、生产、销售、使用伪、劣药，经处理后重犯的C、伪造、销毁、隐匿有关证据材料的D、以一般药品冒充特殊管理药品的E、以特殊管理的药品冒充其他药品的正确答案:A,B,C,D,E 21.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A、经省药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品E、以上均不对正确答案:A 22.国