2023-2025年人工耳蜗行业调研与市场分析报告.pdf

2023-2025年人工耳蜗行业调研与市场分析报告 汇报人 ：张瑞桂 时间 ：2022-12-21 目 录 1 . 行业发展概述 2 .行业环境分析 CONTENT 3 .行业现状分析 4 .行业格局及趋势 PART 01 行业发展概述 行业定义 人工耳蜗是植入式听觉辅助设备的一种 ，其体外言语处理器将声音转换为一 定编码形式的电信号传入人体的耳蜗 ，通过电极系统刺激听神经纤维 ，直接 兴奋听觉神经 ，可以代替病变受损的听觉器官，使重度失聪的病人产生一定 的声音知觉。人工耳蜗与助听器在器械类别、产品结构、工作原理和工作效 果方面有明显区别 ，具体差异如下 （如图2-1） 在器械分类上 ，人工耳蜗是 第三类医疗器械 ，而助听器是第二类医疗器械 ，因此 ，人工耳蜗相对助听器 定义 具有更高的风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。在 产品结构上 ，人工耳蜗设备由外部处理器和植入体组成 ，外部处理器由麦克 风、语音处理器、向植入部分发送指令的信号发射器组成 ；植入部分由信号 接收及解码模块、刺激电极阵列组成。而助听器由麦克风、放大器、接收器、 各种音量音调旋钮、电源、外壳等元件组成。在工作原理上 ，人工耳蜗的工 作原理为 由麦克风接受外界声音信息 ，将信号传到语音处理器 ，语音处理 器将信号放大、过滤、数字化、并选择有用的信息按一定的言语处理策略转 化成数字信号 ，数字信号通过线圈被发送至植入体内，植入体将此信号转换 成电信号传至耳蜗内的刺激电极序列 ，刺激残存的听觉神经纤维 ，并将声音 传达到大脑的听觉皮层 ，最后大脑通过识别这些声音令患者产生听觉。助听 特点 器的工作原理是将原本听不到的声音加以扩大 ，再利用听障者的残余听力 ， 使听力损失患者能和正常人一样感觉到声音。在工作效果上 ，助听器的使用 前提是患者的残余听力能够听到被放大的声音 ，对于重度或极重度听力损失 的患者是无效的。人工耳蜗可以在一定程度上弥补助听器的不足 ，对于重度 听力损失或者没有残余听力的患者、或是使用助听器的效果很差的人 ，人工 耳蜗可以避开这些受伤或疾病的部分 ，直接刺激听神经 ，使病人获得一定听 力。 行业发展历程 1968年 ，美国的耳科医生WilliamH