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设备验证方案4Q模板 确认编号： XXXX确认方案 药业有限公司 年月日 目录 1.1确认描述 1.2确认对象 1.3确认目的 二、确认时间安排 2.1方案起草审批：年月日至年月日。2.2确认前培训：年月日至年月日。2.3组织实施确认：年月日进行确认。 2.4出具报告：年月日至年月日，收集确认数据，分析、评价并得出结论；报告的审核及批准。 2.5确认方案及报告的归档。 三、确认职责 3.1确认委员会 主要负责确认的总体策划与协调，确认文件的审核与批准，并为确认提供足够的资源。 3.2确认小组 负责承担具体确认项目的实施工作，包括确认立项提出、确认方案的起草、确认的培训、确认的实施、确认报告编