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> * 文件控制程序培训 文件控制程序培训全文共19页，当前为第1页。 本次培训的主要目的: 一、使员工了解质量体系文件的基本架构，重要性及控制要求，以便为将来进行全员参与质量管理，建立质量管理体系打好基础； 二、培养和提高员工编制质量体系文件的能力； 三、为了更好的实施《文件控制程序》。 培训目的 文件控制程序培训全文共19页，当前为第2页。 培训内容 培训教材主要内容: 文件基础培训 文件编写技巧培训 文件控制程序培训 文件控制程序培训全文共19页，当前为第3页。 一、文件基础培训 文件控制程序培训全文共19页，当前为第4页。 这些情况我们是否遇到过 一、文件基础培训 经常出现的问题： 技术文件新老版本混合使用，没有标识、员工不知道使用哪个版本，导致生产大量的不合格品； 管理文件没有签批、评审，导致各部门执行不力； 现场文件没有放至员工岗位可接触处，导致员工无法直接获得，文件发霉，上了一层灰。 文件控制程序培训全文共19页，当前为第5页。 也许这样会好一些 一、文件基础培训 文件控制程序培训全文共19页，当前为第6页。 什么是文件？ 文件：信息及其承载媒体。 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等。 注：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品， 或它们的组合。 ISO9000:2005《质量管理体系 基础与术语》中给出的定义： 文件能够沟通意图、统一行动，其作用在于 ： （1）符合标准要求 在ISO9001条文中，要求组织“建立体系，形成文件，加以实施和保持” （2）工作的依据 明确工作职责和内容 明确工作规程，规范管理 合理化改进工作流程，改善部门间沟通 提供适宜的培训 文件到底有什么作用？ 一、文件基础培训 文件控制程序培训全文共19页，当前为第7页。 （3）提升管理技术水平的基础 当所有的工作要求都文件化后，可在此基础上通过日常工作不断提升管理和技术的要求。 （4）提供质量管理体系实施和评价改进的依据 （5）有利于知识经验的积累和共享及作业的标准化 （6）改善人际关系 用于工作的依据全部在书面上有明确的要求，在执行上大大减少了口头式的命令和沟通，同时减少了同事之间发生工作摩擦的机会 文件到底有什么作用？ 一、文件基础培训 文件控制程序培训全文共19页，当前为第8页。 质 量 手 册 程序文件 作业指导书 记 录 纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法。 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序。 说细说明如何执行某些工作，如制度、规章、规定、管理办法、流程图、作业指导书、图纸、工艺文件、技术规范、技术标准等。 证明已按文件执行工作的证据 质量体系文件的架构 一、文件基础培训 文件控制程序培训全文共19页，当前为第9页。 受控文件：是指需进行编、审、批，分发时需登记，更改/作废时也需收回，在使用过程中始终为最新有效版本的文件，通常在这类文件的每一面盖有“受控文件”标识。 作废文件：是指已公布失效或废止的文件。 外来文件：是指来自公司外部的文件，如法律法规、顾客图纸、国家（或国际）标准等。 一、文件基础培训 文件控制程序培训全文共19页，当前为第10页。 一、文件基础培训 文件控制程序培训全文共19页，当前为第11页。 二、文件编写技巧培训 符合性 符合标准的要求； 符合法律法规的要求； 符合组织的实际情况； 确定性 在描述质量活动过程时，必须具有确定性。保证过程的一致性，确保过程结果的稳定。 即做什么(what) 、为什么做(why)、何时做(when)、在哪里做（Where)、由谁去做(who)、怎样做(how) ，必须加以明确规定。 相容性 质量管理体系文件之间应保持良好的相容性，即不仅要协调一致，不相互矛盾，而且要各自为实现总目标承担相应的任务。 编制应遵循的原则： 文件控制程序培训全文共19页，当前为第12页。 4. 可操作性 每个文件都应权衡风险、利益和成本，寻求最佳的平衡要符合组织的客观实际，使其具有可操作性。这是文件得以贯彻执行的重要前提。 5. 系统性 质量管理体系本是一个由组织架构、程序、过程和资源构成的有机整体。应对过程输入、输出、过程之间的界面接口和相互关系，以及文件的层次（支持性）关系施以有效的控制，使质量管理体系文件形成一个有机的整体。 增值性。 每个文件都应体现出增值性。没有文件就得不到控制，会出现很多问题，甚至产生风险的过程都应建立文件。那些无关的，低风险的或者大家的一般惯例无需建立文件。 7. 预防 预防是质量保证的精髓，在质量管理活动中，要预先