消毒剂外科手消毒试验方法和要求(1).pdfVIP

消毒剂外科手消毒试验方法和要求 ICS , GB/T 中华人民共和国国家标准 GB/T××××-2009 消毒剂卫生手消毒试验方法和要求 Test method and requirement of Hygienic hand antisepsis for disinfectants (送审稿) 2009- ××- ××发布 2009- ××- ××实施 中华人民共和国卫生部 发布 GB/T××××-2009 前 言 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。 本标准负责起草单位 :福建省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境 与健康相关产品安全所。 本标准参加起草单位 :纳润 (厦门)科技有限公司。 本标准主要起草人 :林立旺、黄育红、张流波、陈路瑶、李新武、周游、陈祖 毅、陈景川 本标准为首次发布。 GB/T××××-2009 消毒剂卫生手消毒试验方法和要求 1( 范围 菌)杀灭(或清除)效果检本标准规定了用于卫生手消毒产品对手部外来污染菌 (暂居 测方法及其评价标准。 本标准适用于医学上或日常生活、工作中需要消毒情况下使用的卫生手消毒产 品，包括涂抹、擦洗及免洗手产品。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用 文件，其随后所有的修改单 (不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日 期的引用文件，其最新版本适用于本版本。 中华人民共和国卫生部(2002年版) 《消毒技术规范》 EN 1499 化学消毒剂和抗菌剂卫生洗手实验方法和要求 EN 1500 化学消毒剂和抗菌剂卫生擦手实验方法和要求 EN 12791 化学消毒剂和抗菌剂外科手消毒实验方法和要求 WS/T 313 医务人员手卫生规范 3. 定义 3.1 卫生手消毒 (hygienic hand antisepsis) 一种手污染后处理过程，指涂抹或擦洗手消毒产品以达到杀灭(或清除)手部暂 居菌而防止其传播的处理过程。 3.2 前值(prevalue) 处理前从手上采样所得的菌落数。 3.3 后值 (postvalue) 处理后从手上采样所得的菌落数。 3.5 杀灭对数值(killing log value) 消毒前、后目标菌减少的对数值，杀灭对数值=lg 前值-lg 后值 3.6 持效(sustained e ect) 消毒后滞留药物在用后一段时间内对手部外来污染菌(暂居菌)仍保持有杀灭 (或清除)效果。 4. 试验方法 4.1 试验菌 大肠杆菌(8099) 4.2 受试者 受试人数?20 名，身体健康，手部皮肤完好无损，指甲应短而干净。年龄不小 于 18 岁。 4. 3 试验材料 4.3.1 活菌计数培养基 定量培养时，选用麦康凯培养基或加入去氧胆酸钠(0.5g/L)的胰蛋白胨大豆琼 脂培养 基 (TSA)。 GB/T××××-2009 4.3.2 胰蛋白胨大豆肉汤培养基 (TSB) 4.3.3 中和剂 选用经实验室中和剂鉴定试验 (按《消毒技术规范》2.1.1.5 方法)证明适用于 定量杀菌试验的制剂。 4.3.4 胰蛋白胨生理盐水溶液 (TPS) 4.3.5 秒表 4.3.6 标准容量为 10ml、1ml、0.1ml 的移液管、移液器。 4.3.7 直径为 90mm 的平皿 4.3.8 双手垂直放入能浸至掌心的容器 4.4 试验步骤 4.4.1 卫生手消毒试验 4.4.1.1 菌悬液的制备 取 3 支在 10mlTSB 中(36?1)?条件下培养 18~24h 的大肠杆菌培养物加入盛有 1L TPS 的大烧杯中，混匀，作为染菌液使用。使用时间不超过 3h。 4.4.1.2 染菌 用无抗菌作用洗手剂洗手 1min，流动水冲净再用无菌巾擦干。将手浸入菌悬液 中至手心部位，维持 30 。取出后将手在空气中干燥 3,5min。 4.4.1.3 前值-1 手干后立即将左手五指在盛有 10ml 不