JJF(晋）56-2021 脉搏血氧计校准规范.pdf

山西省地方计量技术规范 JJF （晋） 56—2021 脉搏血氧计校准规范 Calibration Specification for PulseOximeter 2021-09-08发布 2021-12-08实施 山西省市场监督管理局 发 布 JJF （晋） 56-2021 脉搏血氧计校准规范 JJF （晋）56-2021 Calibration Specification forPulseOximeter 本规范经山西省市场监督管理局于2021年09月08 日批准，并自2021 年12月08 日起施行。 归 口 单 位：山西省市场监督管理局 主要起草单位：山西省检验检测中心 （山西省标准计量技术研究院） 参加起草单位：山西白求恩医院 （山西医学科学院） 山西省第二人民医院 山西省儿童医院 本规范技术条文由山西省检验检测中心 （山西省标准计量技术研究院）负责解释 JJF （晋） 56-2021 本规范主要起草人： 袁淑芳 山西省检验检测中心 （山西省标准计量技术研究院） 张俊斌 山西省检验检测中心 （山西省标准计量技术研究院） 石进平 山西省检验检测中心 （山西省标准计量技术研究院） 参加起草人： 李建生 山西白求恩医院 （山西医学科学院） 王 军 山西省检验检测中心 （山西省标准计量技术研究院） 姚疆龙 山西省第二人民医院 杨 威 山西省儿童医院 JJF （晋） 56-2021 目 录 引言 （1） 1 范围 （1） 2 引用文件 （1） 3 术语和计量单位 （1） 3.1 脉搏血氧饱和度 （1） 3.2 脉率 （1） 3.3 R值 （2） 3.4 R值曲线 （2） 3.5 脉搏血氧饱和度模拟仪 （2） 4 概述 （3） 5 计量特性 （4） 5.1 脉搏血氧饱和度示值重复性 （4） 5.2 脉率示值误差 （4） 6 校准条件 （4） 6.1 环境条件 （4） 6.2 校准设备 （4） 7 校准项目和校准方法 （5） 7.1 外观检查 （5） 7.2 脉搏血氧饱和度示值重复性 （5） 7.3 脉率示值误差 （5） 8 校准结果表达 （6） 9 复校时间间隔 （7） 附录 A 校准原始记录推荐格式 （8） 附录 B 校准证书内页推荐格式 （10） 附录 C 脉率示值误差的不确定度评定示例 （12） I JJF （晋） 56-2021 引 言 本规范依据JJF 1001-2011 《通用计量术语及定义》、JJF 1071-2010 《国家计量校 准规范编写规则》和JJF 1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》编制，参考了YY 0784-2010/ISO 9919:2005 《医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备 基本安全和主要性能 专用要求》、DIN EN ISO 80601-2-61-2012 《医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧仪的 基本安全和基本性能专用要求》。 本规范为首次发布。 1 JJF （晋） 56-2021 脉搏血氧计