GB 9706.1-2020医用电气设备　第1部分：基本安全和基本性能的通用要求.pdf

ICS 11 .040 C 30 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 G B 9706 .1 —2020 — , — 代替 G B9 706 .1 2007 G B9 706 .15 2008 1 : 医用电气设备 第 部分 基本安全和 基本性能的通用要求 — : M edical electrical e ui m ent Part 1 General re uirem ents for basic safet and q p q y essential erform ance p ( : , ) IE C6 0601-1 2012 MO D 2020-04-09 发布 2023-05-01 实施 国家市场监督管理总局 国家标准化 管理委 员会 发 布 G B 9706 .1 — 2020 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 …………………………………………………………………………………… 1 、 范围 目的和相关标准 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 * 术语和定义 …………………………………………………………………………………………… 4 4 通用要求………………………………………………………………………………………………… 23 5 * M E 设备试验的通用要求 …………………………………………………………………………… 29 6 * M E 设备和 M E 系统的分类 ………………………………………………………………………… 33 7 M E …………………………………………………………………………… 34 、 设备标识 标记和文件 8 * M E 设备对电击危险的防护 ………………………………………………………………………… 48 9 * M E 设备和 M E 系统对机械危险的防护 …………………………………………………………… 96 10 * ( ) ……………………………………………………… 112 对不需要的或过量的辐射危险 源 的防护 11 ( ) ……………………………………………………………………… 114 对超温和其他危险 源 的防护 12 * 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 ……………………………………………………… 125 13 * M E