GB 9706.239-2021医用电气设备　第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS 11 .040 .20 C 45 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 G B 9706 .239 —2021 代替 G B9 706 .39 —2008 2-39 : 医用电气设备 第 部分 腹膜透析 设备的基本安全和基本性能专用要求 — : M edical electrical e ui m ent Part 2-39 Particular re uirem ents for basic q p q safet and essential erform ance of eritoneal dial sis e ui m ent y p p y q p ( : , ) IE C6 0601-2-39 2018 MO D 2021-08-10 发布 2023-05-01 实施 国家市场监督管理总局 国家标准化 管理委 员会 发 布 G B 9706 .239 —2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 201 .1 ……………………………………………………………………………… 1 、 范围 目标和相关标准 201 .2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2 201 .3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 2 201 .4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 3 201 .5 M E 设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 6 201 .6 M E 设备和 M E 系统的分类 ……………………………………………………………………… 6 201 .7 M E ………………………………………………………………………… 6 、 设备标识 标记和文件 201 .8 M E ( ) ………………………………………………………………… 7 设备对电击危险 源 的防护 201 .9 M E 设备和 M E 系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 8 201 .10 ( ) ……………………………………………………… 8 对不需要的或过量的辐射危险 源 的防护 201 .11 ( ) …………………………………………………………………… 8 对超温和其他危险 源 的防护 201 .12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 ……………………………………………………… 9 201 .13 M E 设备的危险情况和故障状态 ……………………………………………………………… 10 201 .14