GB/T 19001-2016质量管理体系　要求.pdf

ICS 03.120.10 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T 19001 —2016/ISO 9001 ： 2015 代替 GB/T 19001—2008 质量管理体系要求 Quality management systems _ Requirements (ISO 9001：2015 JDT) 2016-12-30 发布 2017-07-01 实施 r 国人民国共1 臂 1 质化量监管督亀验委检疫#!发布 GB/T 19001 —2016/ISO 9001 ： 2015 目 次 mm V 引 言 YI i 細 i 2 规范性引用文件 1 3 术语 和定义 1 4 组 织 环 境 1 4.1 理解 组织及其 环境 1 4 . 2理解相关方的需求和期望 1 4 . 3 确定质量管理体系的范围 2 4 .4 质量管理体系及其过程 2 5 领导 作用… 2 5 .1 领导 作用和承诺 2 5丄1 总则 2 5 .1 .2 以顾 客 为关注焦点 3 5.2 . 3 5.2.1 制定质量方针 3 5.2.2 沟通质量方针 3 5 . 3组织的岗位、职责和权限 3 6 m 戈!I ••••••3 6.1 应对风险和机遇的措施 3 6 . 2 质量目标及其实现的策划 4 6 . 3 变更的策划 4 7 翅 4 7.1 WM 4 7.1.1 总 则 4 7.1.2 人 员 5 7丄3 基础设施 5 7.1 .4 过 程运行 环 境 5 7丄 5 监 视 和 测 量 资 源 5 7丄6 组 织 的 知 识 5 7 . 2 能 力 6 7.3 MiM 6 7A 沟 通 6 7 . 5 成 文 信 息 6 7.5.1 总 则 6 7.5 .2创 建 和 更 新 7 I GB/T 19001—2016/ISO 9001 ： 2015 7.5.3 成文信息的控制 7 8 M 7 8.1 运行的策划和控制 7 8 . 2产品和服务的要求 7 8.2.1 顾客沟通 7 8 .2.2产品和服务要求的确定 8 8 .2.3产品和服务要求的评审 8 8.2.4 产品和服务要求的更改 8 8 . 3产品和服务的设 计和开发 8 8.3.1 总 则 8 8 .3.2设 计 和 开 发策划 8 8 .3.3设 计 和 开 发输人 9 8 .3.4设 计 和 开 发控制 9 8 .3.5设计和开发输出 9 8 .3.6设 计 和 开 发更改 -9 8 .4 外部提供的过