YY 9706.221-2021医用电气设备　第2-21部分：婴儿辐射保暖台(标准状态：即将实施).pdfVIP

ICS 11 .040 .55 C 39 中华人民共和国医药行业标准 Y Y 9706 .221 —2021 代替 Y Y0 455 —2011 2-21 : 医用电气设备 第 部分 婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 — : M edical electrical e ui m ent Part 2-21 Particular re uirem ents for the q p q basic safet and essential erform ance of infant radiantw arm ers y p ( : : , ) IE C6 0601-2-21 2009 +AM D 1 2016 MO D 2021-09-06 发布 2024-05-01 实施 国家药品监督管理局 发 布 Y Y 9706 .221 —2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 201 .1 ……………………………………………………………………………… 1 、 范围 目的和相关标准 201 .2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2 201 .3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 2 201 .4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 4 201 .5 M E 设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 5 201 .6 M E 设备和 M E 系统的分类 ……………………………………………………………………… 5 201 .7 M E ………………………………………………………………………… 5 、 设备识别 标记和文件 201 .8 M E ( ) ………………………………………………………………… 7 设备对电击危险 源 的防护 201 .9 M E 设备和 M E 系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 7 201 .10 ( ) ……………………………………………………… 8 对不需要的或过量的辐射危险 源 的防护 201 .11 ( ) …………………………………………………………………… 8 对超温和其他危险 源 的防护 201 .12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 ……………………………………………………… 9 201 .13 M E 设备危险情况和故障状态 ………………………………………………………………… 12 201 .14 P E M S ) ……………………………………………………………