药品的标识与药品说明书实药理学研究内容.pptxVIP

会计学药物的基本概念及分类第1页/共42页 药品的命名 药品的标识与药品说明书64 实 药理学研究内容 新药开发研究与评价 药品的贮存与管理5第2页/共42页一、药物的基本概念及分类古代药物 药物现代药物（drug）是指作用于机体用以预防、治疗、诊断疾病及某些特殊用途的物质。 有植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。 有人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。第3页/共42页一、药物的基本概念及分类药物分类按药物的自然状态分为天然药、化学药和生物药1按药物产地不同分为国产药和进口药2按药物的管理分为普通药和特殊药3按医疗保险分为基本药和非基本药4按药物的使用分为处方药和非处方药5第4页/共42页一、药物的基本概念及分类 处方药非处方药（ prescription drug,Rx ）指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。（over the counter,OTC）指不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 第5页/共42页一、药物的基本概念及分类处方药和非处方药的主要区别处方药非处方药疾病类型病情较重病情较轻疾病诊断医生患者自我诊断取药凭据医生处方不需处方，自行购买主要取药地点医院药房、药店药店（甲）超市（乙）剂量较大较小，有限定服药天数长，医嘱指导短，有限定使用在医生指导下按药品使用说明可自行使用广告只准在专业性医药报刊刊登可利用大众传媒进行广告宣传第6页/共42页知识链接—— 处方及分类处方(prescription)是指医疗和生产中关于药剂调制的一项重要书面文件。处方按其性质分为三种，即法定处方、医师处方和协定处方。法定处方：主要指《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方，具有法律的约束力。医师处方：是医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。协定处方：是医院药剂科与临床医师根据医院日常医疗用药的需要，共同协商制订的处方。适于大量配制和储备，便于控制药品的品种和质量，提高工作效率，减少患者取药等候时间。每个医院的协定处方仅限于在本单位使用。第7页/共42页知识链接——处方中常用拉丁文缩写用法标示拉丁文缩写中文含义拉丁文缩写中文含义拉丁文缩写中文含义aa.各q.d.每日1次i.h.皮下注射ad.add到、加至q.h.每小时Inhal.吸入a.m. 上午q.4h每4小时i.m.肌内注射a.c.饭前h.s.睡觉时i.v.静脉注射q.n.每晚b.i.d.每日2次iv.gtt.静脉滴注a.p.午饭前t.i.d.每日3次p.o.口服p.c.饭后q.i.d.每日4次内服p.m.下午q.h.每1小时us.ext外用stat.;St 立即feb.urg.发热时O.D.右眼p.r.n.必要时prim.vic首次服用O.L.左眼s.o.s必要时h.小时O.S.单眼Co.复方的、复合的gtt.滴O.U.双眼Sig.标记、用法R.,Rp取，取药SS，ss一半，半量第8页/共42页二、药品的命名商品名通用名 由研发该药的制药公司命名，被国家药政管理部门或世界卫生组织认定，可作为国家药典收载的法定名称。 是药厂生产新药时，向政府管理部门申请许可证所用的的专属名称。在学术刊物和著作中不能使用商品名。化学名 依药物的化学组成按公认的命名法命名。第9页/共42页二、药品的命名药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一；第10页/共42页二、药品的命名中国药品通用名称（CADN，Chinese Approved Drug Names），是中华人民共和国卫生部药品委员会编写的中国药品命名的规范。CADN是以国际非专利药品名称为依据，结合具体情况制定的第11页/共42页三、药品的标识与药品说明书批准文号是供医疗使用的药品必须要有国家药品行政管理部门批准生产的文号, 这是药品生产、上市、使用的依据。现统一格式为“国药准字+1位字母+8位数字”。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，进口分装药品使用字母“J”，药用辅料使用字母“F”，体外化学诊断试剂使用字母“T”。数字分别代表批准文号的来源代码、换发批准文号的公元年号及顺序号。第12页/共42页三、药品的标识与药品说明书批号指同一次投料、同一生产工艺所生产的药品,通常以生产日期表示,国内多采用8位数表示，前4位表示年份，中间表示月份，最后两位表示日期，示2003年12月7日生产。3，后面“-3”，一般表示厂内当日第3批产品。 第13页/共42页三、药品的标识与药品说明书有效期直接标明有效期 以有效月份最后1天为到期日。如