医疗器械的监督管理课件.pptxVIP

2023/1/19广东省药品监督管理局1医疗器械的监督管理the Supervision and Administration of? Medical Devices 广东省药品监督管理局审评认证中心第1页，共29页。 2023/1/19广东省药品监督管理局2相关网站中国医疗器械信息网国家食品药品监督管理局广东省食品药品监督管理局第2页，共29页。 2023/1/19广东省药品监督管理局3医疗器械生产企业的监督管理the Supervision and Administration of? Medical Devices一、医疗器械的定义二、医疗器械的特点三、 《医疗器械监督管理条例》 及有关规章、规范性文件四、我国医疗器械市场的现状、问题和发展方向五、医疗器械办证程序六、医疗器械分类问题七、医疗器械生产企业许可证、登记表第3页，共29页。 2023/1/19广东省药品监督管理局4医疗器械生产企业的监督管理the Supervision and Administration of? Medical Devices八、医疗器械标准九、医疗器械产品注册证十、医疗器械产品质量检验十一、医疗器械生产管理规范十二、医疗器械质量监督抽查十三、医疗器械质量体系认证十四、医疗器械重点监管产品、重点监管企业十五、医疗器械的三证概念第4页，共29页。 2023/1/19广东省药品监督管理局5一、