良好操作规范.pptxVIP

会计学;第七章良好操作规范(GMP) (Good Manufacturing Practice) ;GMP标志;第一节 良好操作规范（GMP）概述;;GMP的意义;二 良好生产规范（GMP）的起源 美国食品药品管理局（FDA）根据修改法的规定，制定了世界上第一部药品的GMP，并于1963年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。 1969年，美国食品药品管理局将实施GMP管理的观点引用到食品的生产法规中。 WHO在1969年第22届世界卫生大会上，向各成员国首次推荐了GMP。;1972年，欧洲共同体14个成员国公布了GMP总则。 日本、英国、新加坡和很多工业先进国家引进食品GMP。 日本厚生省于1975年开始制定各类食品卫生规范。? ;;;第二节 良好生产规范（GMP）内容与要求;2.1 食品原材料采购、运输和贮藏 2.1.1 采购（1）对采购人员的要求 （2）采购原辅材料的要求? 2.1.2 运输2.1.3 贮藏（1）贮藏设施（2）贮藏作业; (一) 食品厂的设计 1.选址 (1)地势干燥、交通方便、有充足水源。 (2)厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质等污染源。 (3)厂区远离有害场所。 ;2.布局（以下3条是最基本的） (1)根据所生产产品的特性及本厂特点制定整体规划。 (2)厂区布局合理，划分生产区和生活区，生产区应在生活区的下风向。 (3) 建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理，建筑结构完整，并能满足生产工艺和质量卫生要求；原料与半成品和成品、生原料与熟食品均应杜绝交叉污染。 ;;;;liul@mail.zjpc.net.cn;liul@mail.zjpc.net.cn;liul@mail.zjpc.net.cn;liul@mail.zjpc.net.cn;liul@mail.zjpc.net.cn;liul@mail.zjpc.net.cn;liul@mail.zjpc.net.cn;;;;生产过程的卫生要求 ;1、设备、用具及装载成品食品的容器必须通过适当的清洗和消毒使其保持达到标准的状态。 2、食品加工的一切工序，尽量减少微生物生长繁殖的可能性。要对时间、温度、水分活度、压力、流速等物理因素，以及对冷冻、脱水、热加工、酸化及冷藏等加工作业进行准确监控，确保食品不会因设备故障、时间延缓、温度波动及其它因素不至造成品质变化或污染。 ;;5、必须采取有效措施防止成品食品受到原料、其它配料或废料???污染； 6、必须采取有效措施防止其它外来物质掺入食品中。可用筛子、捕捉器、磁体、电子探测器或其它适当的有效手段达到这一要求。 7、在处理已经被污染的食品、原料及其它配料时必须防止其它食品因此受污染。 ;;卫生和质量检验的管理 ; 食品良好生产规范（GMP）内容的基本要素;(三) 加工、储藏、分配操作 1. 物料购买和贮藏； 2. 机器、机器配件、配料、包装材料、添加剂、加工辅料的使用及合理性； 3. 成品外观、包装、标签和成品保存； 4. 成品仓库、运输和分配； 5. 成品的再加工； 6. 成品抽样、检验和良好的实验室操作等。;;(四) 食品安全措施 1. 特殊工艺条件如热处理、冷藏、冷冻、脱水和化学保藏等的卫生措施； 2. 清洗计划、清洗操作、污水管理、虫害控制； 3. 个人卫生的保障； 4. 外来物的控制、残存金属检测、碎玻璃检测以及化学物质检测等。 (五) 管理职责 1. 管理程序、管理标准、质量保证体系； 2. 技术人员能力建设、人员培训周期及预期目标 。 ; 第三节 生产良好生产规范的文件管理;GMP 文件结构;第一节、卫生标准操作程序（SSOP）概况;二、卫生标准操作程序（SSOP）体系的基本内容 根据美国FDA的要求，SSOP计划至少包括以下8个方面： 1）用于接触食品或食品接触面的水，或用于制冰的水的安全； 2）与食品接触的表面的卫生状况和清洁程度，包括工具、设备、手套和工作服； 3）防止发生食品与不洁物、食品与包装材料、人流和物流、高清洁区的食品与低清洁区的食品、生食与熟食之间的交叉污染； ;4）?手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护； 5）保护食品、食品包装材料和食品接触面免受润滑剂、燃油、杀虫剂清洗剂、消毒剂、冷凝水、铁锈和其他化学、物理和生物性外来杂质的污染； 6）有毒化学物质的正确标志、储存和使用； 7） 直接或间接接触食品的从业者健康情况的控制； 8）有害动物的控制（防虫、灭虫、防鼠、灭鼠）。 ;三、卫生标准操作程序（SSOP）体系文本 SSOP实际上是落实G