委托检验管理规程.pdf

委托检验管理规程 1.目的：建立委托检验管理规程，规范委托检验的管理。 2.范围：物料或产品的委托检验。 3.职责：质量受权人和质量管理部对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1.委托检验的定义：药品委托检验是指一合法药品生产企业（委托方）尚不具备原 辅料等物料某项检验仪器或检验能力，经食药监部门批准，委托其他药品生产企 业或具备检验能力的机构（受托方）代为检验该项目的行为过程。 4.2.委托检验委托方相关人员具体职责 4.2.1.质量总监（质量受权人）：负责委托检验的批准工作（含受托方的资质审 查）