2生产过程控制管理制度.pdf

- 生产过程控制管理制度 1、目的 为了加强对“生产过程”中直接或间接影响产品质量的各种因素 进行有效控制，以确保公司生产的所有产品能符合国家政策法规要求 和满足顾客的要求的期望。 2、适用范围 本程序适用于产品配料控制、关键控制点控制、生产过程质量检 验、生产场所控制、设备设施的使用及维护保养控制、生产现场的卫 生控制，对所控制的范围按制度进行实施，同时对所有的实施过程形 成记录。3、职责 技术部对产品配料及工艺的稳定性进行控制； 质管部负责关键控制点控制的监督管理，负责实施过程产品质量检验 及生产现场卫生控制情况的监控； 生产部具体实施关键控制点的控制，生产场所的控制；设备设施 的维护控制，生产现场的卫生控制； 动力部负责设备、设施的维护保养控制。 4、控制程序 产品配料控制 ⑴ 各产品的产品配方的确定，必须经过技术部设计开发试验， 并经过产品的评审和检测合格后，在符合国家政策法规的前提下经总 经理批准方可实施。配方中涉及食品添加剂的使用，必须符合 GB2760 要求； . z. - ⑵ 配方已经批准确认后，要指定专门的技术人员负责实施配料 控制； ⑶ 配方中所涉及的各种配料必须符合国家相关政策、法规及标 准要求，同时必须经质管部验收合格的产品方可使用； ⑷ 若配方发生变化需进行调整时，必须重新进行评审、检测和 批准，方可实施变更； ⑸ 技术人员对每批的配料情况要如实进行记录，并按规定对记 录情况进行保存。 ⑴ 根据产品配方由技术员统一配好的辅料包由辅料库进行储存、 发放和管理； ⑵ 各使用部门按工艺配方要求，根据每日的生产量到辅料库进 行领用，并做好出库登记手续； ⑶ 原料的领用，由使用部门根据产品工艺配方及实际生产量计 算需领用的原料量，到原料库办理领用登记手续； ⑷ 若有特殊情况，追加领用，必须有书面形式的说明，同时由 部门领导和分管领导的签名，否则不允许办理领用。同时对领用情况 做好详细的记录。 ⑴ 各种配料需存放于指定的专用区域，并做好相应的标识； ⑵ 食品添加剂的储存必须做到专柜、专架、隔墙离地、定位存 放，并做好相应的标识。对不同的食品添加剂，必须严格按食品添加 剂存放要求，在相应的条件下进行存放； ⑶ 对限期使用的配料，必须在规定的期限内使用，并做好发放 记录； . z. - ⑷ 对邻近保质期 1 个月，库存积压大的配料，必须报质量负责 人，及时进行处置。 ⑴ 配料房、库房内的卫生，每天必须打扫；操作台、地面必须 保持清洁； ⑵ 每周必须对配料房、库房内进行一次大扫除； ⑶ 在卫生打扫过程中，必须对产品做好有效的防护措施。 ⑴ 关键过程是指对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括 形成关键产品特性的过程；生产过程难度大、质量控制不稳定、易造 成重大经济损失的过程。 ⑵ 技术部依据工艺要求对产品生产过程进行特性分析，并形成 文字记载，识别关键过程，并经部门主管审核。 ⑶ 关键过程确定后，由技术部在工艺流程图及其相关技术文件 上进行标识关键控制点及控制参数，并以书面形式下发相关部门。 ⑴ 技术部要对关键过程使用的设计资料、图纸、工艺文件、计 算机软件等其标识应保持协调一致，现行有效。 ⑵ 生产部根据制定的关键控制点，指定专人进行实施控制； ⑶ 质管部对设置的控制点及参数运行情况进行监视和控制； ⑷ 生产部对关键控制点的运行情况做好记录，质管部对关键控 制点的监视与测量情况做好记录，要求字迹工整、清楚，并分类归档， 保持其可追溯性。 ⑴ 质管部不定期检查关键过程设计资料、图纸、工艺文件等的 标识是否符合规定要求； ⑵ 质管部不定期检查关键过程的工艺条件、过程记录和质量检 .