抗肿瘤药物临床应用和分级管理制度.docxVIP

PAGE PAGE 1 抗肿瘤药物临床应用和分级管理制度 为正确合理应用抗肿瘤药物，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，减少给患者造成的伤害，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》特制定本管理办法。 一、建立健全抗肿瘤药物临床使用管理制度，同时做好相关人员的防护和环境保护工作。加强抗肿瘤药物不良反应的上报工作，防范抗肿瘤药物不良事件的发生。 二、加强抗肿瘤药物的临床使用管理。 1、药品调配：调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。 2、用药复核：使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。 3、渗漏处理：医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应、使用注意事项及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。从抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节把关。一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。 4、安全用药：在选择和使用抗肿瘤药物时，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，应注意与其他药物之间的配伍禁忌，施治前应有相应的救治预案。密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门。 三、对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，遵循以下基本原则： 1、权衡利弊，最大获益。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。 2、目的明确，治疗有序。应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 3、医患沟通，知情同意。用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方达成共识，并签署知情同意书。 4、治疗适度，规范合理。抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。 5、熟知病情，因人而异。应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。 6、不良反应，谨慎处理。必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。 四、对抗肿瘤药物实行三级管理，根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。（医院肿瘤目录见附表1） 1、特殊管理药物:指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 2、一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。 3、临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。 五、药事管理与治疗学委员会应督导临床合理用药情况，定期对化疗患者使用抗肿瘤药物情况、住院病历治疗用药情况进行随机抽查。对不合理用药情况提出纠正与改进意见，对违规滥用抗肿瘤药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将停止医师处方权。 六、监督检查 1、药事管理与治疗学委员会定期组织开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作。 2、定期组织对抗肿瘤药物的临床使用情况进行统计分析，分析结果进行公示并指导合理用药。 3、有临床药师定期抽查临床病历，进行抗肿瘤药物临床使用专项点评，对不合理使用情况进行通报，并及时沟通和采取有效干预措施整改。 4、逐步将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。对违规滥用抗肿瘤药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗肿瘤药物使用权限，直至停止处方权。