肿瘤治疗常用术语缩写.pdfVIP

肿瘤知识补充: 1. NCCN 证据级别分类: 1 类:基于高水平证据(如随机对照试验)提出得建议,专家组一致同意 2 类 A:基于低水平证据提出得建议,专家组一致同意。 B:基于低水平证据提出得建议,专家组基本同意,无明显分歧。 3 类:基于任何水平证据提出得建议,专家组意见存在明显分歧 *除非特别指出,NCCN 对所有建议均达成2A 类共识 2. 肿瘤常用临床疗效评价指标 2、1 生存得疗效评价指标: 1) 总生存期(OS,Overall Survival):就是指从随机化(random assignment) 开始至因 任何原因引起死亡(death)得时间( 失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然 存活患者,为随访结束日) 。 2) 中位生存期:又称半数生存期,表示恰好有 50 ％得个体尚存活得时间。由于截 尾数据得存在,计算不同于普通得中位数,利用生存曲线,令生存率为 50% 时,推算 出生存时间。 2、2 肿瘤反应得疗效评价指标: 1） 无病生存期(DFS,Disease Free Survival):就是指从随机化开始至第一次肿瘤复 发/ 转移或由于任何原因导致受试者死亡得时间( 失访患者为最后一次随访时 间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日) 。 通常作为根治术后得主要疗效指标。 与 OS 相比需要样本量更少, 两组间 PFS 得差异往往会 比两组间 OS 得差异 更大,也就就是说我们 需要更少得事件数来检验出差异、 目前对 DFS 存在不同 定义与解释, 不同研究者之 间在判断疾病复发或进展 时容易产生偏倚 。 2) 中位DFS: 又称半数无病生存期,表示恰好有50 ％得个体未出现复发/转移得时 间。 3) 无进展生存期(PFS,Progress Free Survival):指从随机分组开始到第一次肿瘤进 展或死亡时间。 通常作为晚期肿瘤疗效评价得重要指标。 目前对PFS 存在不同定义与解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时 容易产生偏倚。 4) 疾病进展时间(TTP,Time To Progress):指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进 展得时间。 与PFS 唯一不同在于PFS 包括死亡, 而TTP 不包括死亡。因此PFS 更能预 测与反应临床收益,与OS 一致性更好 在导致死亡得非肿瘤原因多于肿瘤原因得情况下,TTP 就是一个合适得指标 5) 客观缓解率(ORR,Objective response rate): 就是指肿瘤缩小达到一定量并且保 持一定时间得病人得比例(主要针对实体瘤), 包含完全缓解(CR,plete Response) 与 部分缓解(PR,Partial Response)得病例。 客观缓解率就是 II 期试验得主要疗效评价指标,可提供药物具有生物活性 得初步证据。但一般不作为III 期临床试验得主要疗效指标。 6) 缓解持续时间(DOR,Duration of Response): 就是指肿瘤第一次评估为CR 或PR 开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡得时间。 7) 治疗失败得时间(TTF,Time To Failure): 就是指从随机化开始至治疗中止/ 终止 得时间, 包括任何中止/ 终止原因,如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者 拒绝继续进行研究或者使用了新治疗得时间。  TTF 综合了有效性与毒性得评价,就是一个具有综合特性得指标,不推荐作 为单独支持药物批准得疗效指标 8) 疾病控制率(DCR,Disease Control Rate): 就是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时 间得病人得比例(主要针对实体瘤), 包含完全缓解(CR,plete Response) 、部分缓解 (PR,Partial Response) 与稳定(SD,Stable Disease)得病例。 9)疾病控制时间(DDC,duration of disease control): 就是指肿瘤第一次评估为CR、 PR 或SD 开始到第一次评估为PD(Progressive Disease) 或任何原因死亡得时间。 3. 化疗前体能状况评分 1) 体力状况(Performance Status,PS)ECOG 评分标准 Zubrod-ECOG-WHO