河北中药龟甲胶配方颗粒质量标准（试行）.pdfVIP

河北省药品监督管理局 中药配方颗粒质量标准 （试行） PFKLS-2023010 龟甲胶配方颗粒 Guijiajiao Peifangkeli 【来源】本品为龟甲经水煎煮、浓缩制成的固体胶按标准汤剂的主要质量指标加工 制成的配方颗粒。 【制法】取龟甲胶 900g，加水煎煮溶化，滤过，加入辅料适量，干燥（或干燥， 粉碎）（干浸膏出膏率为72%~100% ），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。 【性状】 本品为浅黄色至棕黄色的颗粒；气微腥，味微甜。 【鉴别】 （1）取本品0.5g，研细，加70%乙醇5ml，超声处理20 分钟，滤过，滤 液蒸干，残渣加70%乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品，加70%乙 醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020 年版通 则0502 ）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正丁醇-乙