河北中药沉香配方颗粒质量标准（试行）.pdfVIP

河北省药品监督管理局 中药配方颗粒质量标准 （试行） PFKLS-2023004 沉香配方颗粒 Chenxiang Peifangkeli 【来源】本品为瑞香科植物白木香 Aquilaria Sinensis （Lour. ）Gilg 含有树脂的木 材经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取沉香饮片 10000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率 为2.0%～6.5% ），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒， 制成1000g，即得。 【性状】 本品为浅棕黄色至棕色的颗粒；气芳香，味苦。 【鉴别】 取本品1g，研细，加乙醚30ml，超声处理30 分钟，滤过，滤液蒸干，残 渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取沉香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法（《中国药典》2020 年版通则0502 ）试验，