初级CRA考试题附答案.docVIP

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2023-02-01 发布于广西
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初级CRA考试题附答案告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程的定义是？ A.知情同意(正确答案) B.知情同意书 C.试验方案 D.研究者手册知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以________的知情同意书作为文件证明。 A.书面的(正确答案) B.签署姓名(正确答案) C.签署日期(正确答案) D.按手印病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员对(正确答案) 错对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知研究者。 A.临床研究协调员 B.监查员(正确