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《药物制剂技术》课程整体教学设计 （2014－2015 第二学期） 一、管理信息： 课程名称：药物制剂技术 课程代码： 学分：3 学时：45 课程类型：生物技术及应用专业选修课程 授课对象：生物技术及应用专业 13级 先修课程:生物制药与药品检验技术等 后修课程:无 课程组成员签名：该课程所有执教教师 年 月 日 专业（教研室）意见 专业主任 (签字): 年 月 日 分院职教能力培训与测评评委会意见 分院评委 (签字): 分院盖章 年 月 日 二、课程设计： 1．课程目标设计 能力目标： (1)熟练掌握称重、量取、溶解，粉碎、筛析和混合，制粒，干燥，空气净化技术与过滤技术， 灭菌与无菌技术，制药用水等药物制剂基本技术。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。 1 / 9 (2)能使用生产设备生产出合格的固体制剂。 (3)能评定固体制剂的质量。 (4)能制备并生产出合格的液体制剂。 (5)能评定液体制剂的质量。 (6)能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。(7)会对不合格品进行判断。 (8)会对一般故障 进行排除。 (9)能使用生产设备生产出合格的半固体制剂。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。 (10)能评定半固体制剂的质量。 (11)能够进行简单浸出制剂和丸剂的制备。 (12)会对常见浸出制剂和丸剂进行质量判断。 (13)能初步设计固体分散体，包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂的工艺流程。 (14)能制备包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂产品。 知识目标： (1)掌握药物制剂技术中的常用术语及含义。 (2)了解药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范（GMP ）的含义和内容。 (3)熟悉散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的概念、特点。 (4)掌握散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的制备方法、常用原料和辅料、 成品质量评价。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒。 (5)熟悉低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的概念、特点。 (6)熟悉糖浆剂等液体制剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。 (7)掌握注射剂的概念、分类、特点和质量要求。(8)熟悉注射剂生产中容易出现的问题及解决 办法。(9)了解注射剂的制备设备。(10)熟悉软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的概 念、特点。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭。 (11)掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的制备方法、常用基质、质量评价。 (12)熟悉浸出制剂和丸剂的定义和特点。 (13)了解常用浸出制剂和丸剂的特点和用途。 (14)掌握研磨法、熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法及溶剂-喷雾干燥法制备固体分散体，掌握饱 和水溶液法制备包合物和凝聚法制备微囊，以及缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的制备。 彈贸摄 尔霁毙攬砖卤庑诒尔。 (15)熟悉固体分散体、包合物、微囊、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的概念、类型和特点。 (16)了解缓释制剂、控释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的吸收特点与质 量评定方法。 素质目标： (1)具有良好的职业道德和吃苦耐劳的精神。 (2)具有较强的解决问题和自主学习的能力。 (3)具有良好的协调人际关系的能力和团队合作精神。 (4)具有较强的动手能力、思维能力及探索创新精神。 2．课程教学活动设计： 2．1课程内容设计： 序号 模块名称 学时 1 速效感冒胶囊等固体制剂的制备 12 2 鱼肝油乳剂等液体制剂的制备