质量管理体系模板.doc

中山市XXXX塑胶电子制品有限公司 文件编号 YL-QM001 文件名称 质量手册 文件版本 A0 章节 4.0质量管理体系 文件页码 第 PAGE 1 页 共4页 ISO9001文件 文件名称 文件编号 WI000 文件版本 A0 文件页码 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 制订 审核 核准 生效日期 1.总要求 本公司按ISO9001：2015标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 本公司质量管理体系覆盖本公司根据客户要求进行的塑胶制品、喷油、丝印的生产和品质管理活动。通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客要求，以增强顾客满意。 具体内容为： A.确定出质量管理体系所要求的和本公司必须严格管理、控制的过程； B.按照本公司的实际情况，确定这些过程的先后顺序和相互作用； C.编制对应的管理、控制方法，形成公司文件，确保这些过程能够有效运作和控制； D.公司提供必要的资源和信息，确保这些过程能够有效的运作并对其进行相应的监控； E.在质量管理体系运行过程中，针对这些过程和工作进行必要的测量、监控和分析； F.实施必要的措施，持续改进这些过程和工作的绩效。 对本公司的过程，描述于《过程示意图》中。对这些过程的管理，已明文规定在本公司质量管理体系文件中。本公司确保依据本国际标准的要求管理这些过程，该过程涵盖与管理职责、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。本公司部分产品需要水转印和生产旺季部分产品的注塑、喷油、丝印的过程为外包过程，本公司依据外包过程对公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响及控制的分担程度，公司以合同或协议方式确定分包方的法律责任和控制方法，具体按《采购管理程序》进行操作。 2.文件要求 2.1总则： 本公司质量管理体系文件包括四个层次： A.质量手册（包含质量方针、目标）； B.ISO9001：2015版标准要求及本公司根据内部管理的需要而编写的程序文件。 C.根据内部管理的需要而编写的作业指导书和其他作业文件（作业规程和检验标准）等。 D.ISO9001：2015版标准要求及公司文件规定要求的记录及表单格式。 2.2质量手册 2.2.1本手册根据ISO9001：2015版标准的要求编写，覆盖标准除（7.3）设计和开发以外的所有条款要求。 2.2.2本公司编写的质量管理体系文件根据本公司实际要求编写，以实用为原则。策划文件时，确保文件适宜公司的运作，充分展开质量管理体系的过程及相互关系，以能够实现公司质量方针、质量总目标和分目标为指导思想，对各级人员的工作起着指导作用。 2.3文件控制 本公司制定并实施《文件与资料管理程序》，对质量管理体系所需的文件进行控制。具体控制内容如下： A.文件发布前必须经过相关人员审批，以确保文件适宜公司运作； B.文件不适宜时，需要立即进行修改并再次得到批准； C.文件的更改和修订情况通过文件版本状况进行反映，具体修改内容通过文件修订表单进行说明； E.确保各部门在使用现场能够得到最新版本的有效文件，保证文件能够指导各项工作顺利开展； F.各部门必须确保文件保持清晰、易于识别和检索； G.针对公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件进行识别，并控制其分发； H.各部门应做好作废文件的管理。针对需要保留的作废文件，应进行明确、适当的标识，防止作废文件的误用。 2.4记录控制 A.本公司制定并实施《记录管理程序》，对记录的标识、贮存、检索、保护及保存期限和处理做出规定。 B.各部门所有的记录都应该是真实状况的记载，不允许伪造或失真。并由责任部门负责记录的归档、收集和保存，并保证保存的记录资料易于识别和检索。 C.所有的记录都应该清晰可读，并贮存在适合的环境中，防止丢失、损坏或变质，并按规定期限妥善保存，过期后应按规定处理。 D.经授权人批准后，可查阅或借阅记录。 E.根据现行有效版本的记录编制成《记录一览表》，并规定记录保存期限。 引用文件：《记录管理程序》 《文件与资料管理程序》 《采购管理程序》 质量管理体系过程示意图： 注塑、喷油丝印生产、发外加工（生产部门）产品防护、标识和可追溯性（生产部门、仓库）产品实现的策划（生产部门）(生产部）产品要求的评审（业务部）生产管理（生产部门）交付成品（业务部）顾客满意顾客要求测量、分析、改进；包括顾客满意调查、内审，过程测量和监控、数据分析、改善（管理层、行政部及其他部门）资源提供和管理：包括设施、人员、工作环境等（管理层、行政部、各部门）采购：包括对供应商的评估及考核（PMC）监视及测量设备的控制（品管部）产品监视和测量（品管部）管理职责：包括管理承诺，以顾客为中心，质量方针、质量目标、质量策划、职责权限和沟通、内部沟通、管理评审（