环氧乙烷灭菌ISO.pptxVIP

会计学;主要内容;灭菌概念;灭菌;灭菌概念;灭菌概念;灭菌概念;指数函数：一般地，形如y=a^x(a0且a≠1) (x∈R)的函数叫做指数函数。;?;;第10页/共104页;灭菌概念;灭菌方法及选择;灭菌;灭菌方法及选择;灭菌方法及选择;灭菌方法及选择;灭菌方法及选择;EO 灭菌基础;SAL=10-6 产品;灭菌器;灭菌器;灭菌剂;灭菌剂;灭菌剂;项目;;物质（薄膜）;灭菌剂;灭菌剂;环境可接收安全浓度 GB 11721-89:2mg/m3（大约） 美国全国劳动卫生与职业病研究所（NIOSH）：容许接触水平1ppm 医疗器械 欧洲：详见EN ISO10993-7 中国：≤10μg/g ;典型的工艺过程;EO灭菌工艺;EO灭菌过程影响因素;EO灭菌过程影响因素;EO灭菌过程影响因素;EO灭菌过程影响因素;EO灭菌过程影响因素;EO灭菌过程影响因素;EO灭菌过程影响因素;EO灭菌过程影响因素;EO灭菌过程监测及产品放行;EO灭菌过程监测及产品放行;EN ISO11135-1标准介绍;EN ISO11135-1标准介绍;EN ISO11135-1标准介绍;EN ISO11135-1标准介绍;术语与定义;生物负载（Bioburden） 产品和/或无菌屏障系统表面或内部的活性微生物数量 生物指示物（BI，Biological Indicator） 对特定灭菌过程具有确定抗力的染菌测试系统 ;