药品生产验证指南.pdfVIP

. 药品生产验证指南 第一篇 总 则 第一章 验证的由来及意义 第一节 引言 世界上第一个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生。GMP 的理论在 此后6年多时间中经受了考验，获得了发展，它在药品生产和质量保证中的积 极作用逐渐被各国政府所接受。1969年世界卫生组织(WHO)GMP的公布标志着 GMP 的理论和实践从那时候起巳经从一国走向世界。 在以后