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第一节 能力验证的根本概念第二节 能力验证方案的类型
第三节 能力验证方案的设计与实施步骤
第四节 能力验证结果的统计处理和能力评价
年份
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P222
一、能力验证:是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动,实际上它是为了确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
所谓实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施、评价。
能力验证是用于特定目的的实验室间比对
一般来说,用于评价实验室具有特定检测、校准和
检测能力的实验室间比对,可以通称为“能力验证〞。
能力验证属于合格评定的范畴。常用的评价指标是
能力评定标准差。能力评定标准差是基于可用信息, 用于能力评估的离散型度量,即能力验证中实验室偏倚的大小。
测量审核是能力验证的一种特殊形式。
它是将一个参加实验室对被测物品〔材料或制品〕
的测量结果与参考值进行比拟,并按预定准那么进行评价的活动。
测量审核有时也称一对一能力验证方案。
P223能力验证方案是指在检测、测量、校准或检验
的某个特定领域,设计和运作一轮或多轮次能力验证。
能力验证方案中的检测或测量类型决定了进行能力
比拟的方法。
实验室能力验证活动有三种根本类型:定量的、定
性的、解释性的。
定量测量结果是数值型,用区间尺度或比例尺度标
识。对数值结果进行统计分析。
定性检测结果是描述性,用分类尺度中顺序尺度表
示。不适用统计分析评定。
常用的能力验证方案有三种类型:
1.顺序参加的方案〔测量比对方案〕
2.同步参加的方案〔同步模式〕
3.外部质量评价〔EQA〕方案
P224同步参加的方案
〔3〕在工程实际检测中,样品制备符合要求是检测数据准确的前提。样品的制备成为试验的关键环节。
外部质量评价〔EQA〕方案是指根据传统的能力验
证模型提供多种实验室间的比对方案。EQA是针对实验室长期跟踪的连续方案,针对完整的工作流程,而不是检测过程。
能力验证提供者不应将能力验证方案的筹划工作分包。一、能力验证方案的设计
实验室能力验证方案包括内容P226页20条。二、能力验证方案的实施 P226-228
三、能力验证考前须知
记录保密性、结果的串通和伪造、应由有资格的人审定和监督。
P228一、统计处理
1.统计设计
能力验证一般均包括以下几个方面的内容:
①确定指定值;
②计算能力统计量;
③评价能力;
④预先确定被测样品的均匀性和稳定性。
P229
⑥校准能力验证方案中,参考实验室的必须能够给出优于参加者的测量不确定度。
确定指定值的方法5个,即值、有证参考值、参考值、专家公议值、试验室公议值。
值不确定度最小,参加者实验室定的公议值不确定度最大。
2.能力统计量的计算P230
定量结果能力统计量有:差值D、百分相对差D%、
z比分数、ξ比分数、En值。
P231〔2〕统计考前须知
②百分相对差不依赖于指定值的大小。
③对于高度分散或者偏态的结果、顺序响应量、数量有限的不同响应量,百分数和秩是有效的。不要轻易使用该方法。
④根据检测数据的特性,需对结果进行转换。
⑤如果能力评定标准差由公议确定,变异度的估计应可靠。
⑥如果能力统计量需使用参加者报告的测量不确定度的估计值时,只有所参加者采用一致的方法评估不确定度,该方法才有意义。
〔3〕定性结果和半定量结果
有时这些响应结果用数字表示,如1=差,2=不满意,
3=满意,4=良好,5=优秀。
二、能力验证结果评价P232
①专家公议:是评价性检测结果的主要途径。
③数值统计判定:
|z|≤2 满意
2.0|z|3 有问题 En ≤1.0 满意
|z|≥3 不满意或离群 En 1.0 不满意
利用参加能力验证方案的结果来对实验室的能力进行
判定时,通常不做出合格与否的结论,而是使用“满
意〞、〞不满意“或“离群〞的概念。
[2022]关于比对实验,以下说法正确的选项是〔 〕。
A.有两个或多个实验室对物品进行校准 B.有两个或多个实验室,按预先规定的条件,对物品进行校准C.有两个或多个实验室,按预先规定的条件,对相同或类似的物品进行校准D.有两个或多个实验时,按预先规定的条件,对相同或类似的物品进行校准/检测的组织、实施和评价
答案:D
[2022]能力验证结果通常需要转化为能力统计量, 以下表达式中代表定量结果能力统计的有〔 〕。
A.差值D
B.标准四分间距 C.D%
D.中位值答案:AC
[2022]单36.由能力验证的指定值和能力评定标准差计算的实验室偏倚的标准化度是指〔 〕。A.误差 B.标
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