口腔清洁护理用品 牙膏对去除外源性色斑效果的实验室测试方法 编制说明.pdf

《口腔清洁护理用品 牙膏对去除外源性色斑效果的实验室 测试方法》 编制说明 （征求意见稿） 目 录 一、工作简况1 1.1 任务来源1 1.2 主要工作过程1 1.3 主要参加单位和工作组成员等1 二、标准编制原则和主要内容1 2.1 标准编制原则1 2.2 标准研制背景1 2.3 标准的技术路线和确定依据3 2.3.1 主要技术路线3 2.3.2 实验底物的选择3 2.3.3 白度参数的确定3 2.3.4 牙磨块的打磨3 2.3.5 酸蚀的条件4 2.3.6 染色液的组分选择4 2.3.7 染色过程4 2.3.8 参照磨擦剂的选择5 2.3.9 刷磨次数的选择5 2.3.10 刷磨设备的选择7 2.3.11 染色的牙磨块保存期限8 2.3.12 量化指标8 2.4 解决的主要问题8 2.5 修订标准时应列出与原标准的主要差异和水平对比9 三、主要试验（或验证）情况分析、综述结论9 3.1 试验分析9 3.1.1 方法重复性9 3.1.2 实际样品测定10 表11 实际样品PCR 值结果10 3.2 验证分析 11 3.2.1 测试样品 11 3.2.2 验证结果 11 四、标准中涉及专利的情况12 五、预期达到的社会效益、对产业发展的作用等情况12 六、与国际、国外对比情况13 七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性13 八、重大分歧意见的处理经过和依据13 九、标准性质的建议说明13 十、贯彻标准的要求和措施建议13 十一、废止现行相关标准的建议13 十二、其他应予说明的事项13 I II 一、工作简况 1.1 任务来源 本标准根据《国家标准化管理委员会关于下达2021 年第二批推荐性国家标准计划及 相关标准外文版计划的通知》（国标委发[2021]23 号）进行制订，项目名称为“ 口腔清洁 护理用品 牙膏对去除外源性色斑效果的实验室测试方法” ，项目编号T-607， 主要起草单位为黑龙江省轻工科学研究院、广州质量监督检测研究院，计划应完成时间 为2023 年8 月。 1.2 主要工作过程 202 1 年8 月-12 月，成立标准制定工作组，初步设计实验方案。根据国标委发[2021]23 号通知以及项目归口管理方全国口腔护理用品标准化技术委员会 （SAC/TC492 ）的要求， 项目承担单位组成标准编制工作小组，查询、收集、研究、分析国内外标准及相关资料， 并结合实验室的条件、牙膏去除外源色斑的机理，初步设计了实验方案。 2022 年 1 月-2022 年 11 月，开展实验研究，形成征求意见稿。根据初步设计的实验 方案，优化确定牙磨块制作工艺、染色液配方、牙磨块染色范围、刷磨次数、参照磨擦 剂种类，考察方法的精密度、准确性、适用性，编制标准草案和编制说明初稿。在组织3 家机构对方法进行验证后，对标准草案和编制说明进一步修改，形成征求意见稿。将征 求意见稿提交全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分会工作组（SAC/TC492/SC1） 审核，并根据审核意见进一步修改完善，形成标准的征求意见稿。 1.3 主要参加单位和工作组成员等 本标准主要起草单位为黑龙江省轻工科学研究院、广州质量监督检测研究院等。 工作组主要成员： 二、标准编