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制剂生产过程中常见问题及处理方法
一、 质量问题
制剂生产过程由于种种缘故造成制剂的质量不合格,专门是在片剂生
产中,造成片剂质量问题的因素更多。现仅对片剂、胶囊剂及注射剂
生产中可能产生质量问题的缘故及解决方法作介绍。
(一) 片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法
1.松片
片剂压成后,硬度不够,表面有麻孔,用手指轻轻加压即碎裂,
缘故分析及解决方法:
①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量
较多而混合不平均。可将药物粉碎过100 目筛、选用黏性较强的黏合
剂、适当增加
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