制剂生产过程中常见问题和处理方法.pdf

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2023-02-13 发布于湖北
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制剂生产过程中常见问题和处理方法质量咨询题制剂生产过程由于种种缘故造成制剂的质量不合格，专门是在片剂生产中，造成片剂质量咨询题的因素更多。现仅对片剂、胶囊剂及注射剂生产中可能产生质量咨询题的缘故及解决方法作介绍。片剂生产过程中可能发生咨询题的分析及解决方法松片片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂，缘故分析及解决方法： ①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不平均。可将药物粉碎过100 目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压