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受试者管理制度
一、目的
为了保证临床试验的过程和结果更加科学、可靠，保护受试者权益，制订受试者管理制度。
二、范围
适用于神经内科专业。
三、内容
1记录受试者的姓名、身份证号码、家庭地址、联系方式等信息，对信息保密。
2记录受试者的现病史、既往史、传染病学史、药物过敏史等情况。
3试验开始前，研究者充分告知受试者试验情况，尊重受试者意愿，并签署知情同意书。
4门诊受试者管理：
1)试验期间，根据方案安排受试者随访，完成各项检查并记
录。
2)告知受试者不得自行使用试验禁用药物。在随访时将合并
用药的信息（如：药物名称，剂量，用药时间，用药原
因）及时告知研究者，研究者及时记录。
3)告知受
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