医疗器械经营企业质量管理操作规程.docx

59 文件名称 文件名称 质量治理体系文件的操作规程 编 号 版本 页数 起草人 签名 签名 日期 审核人 日期 批准人 签名 执行日期 依据《医疗器械监视治理条例》、《医疗器械经营监视治理方法》、《医疗器械经营质量治理标准》的标准性文件要求，对质量活动进展预防、把握和改进，确保公司所经营医疗器械安全有效和质量治理体系正常有效地运行；标准质量治理文件的起草、修订、审核、 批准、执行、存档、撤销以及考核等操作规程 打算与编制 依据《医疗器械监视治理条例》、《医疗器械经营监视治理方法》、《医疗器械经营质量治理标准》带标准性文件要求，结合企业实际状况，由质量治理部提出编制、修订有关文件的