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2022年发布的医疗器械行业标准清单（附清单）
国家药监局刚刚发布：
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2022年发布的医疗器械行业标准清单
序号
标准号
标准名称
发布日期
实施日期
归口单位
发布公告
1
YY/T 0296—2022
一次性使用注射针识别色标
2022-05-18
2023-06-01
全国医用注射器（针）标准化技术委员会
2022年第39号
2
YY 0307—2022
激光治疗设备掺钕钇铝石榴石激光治疗机
2022-05-18
2025-06-01
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
2022年第39号
3
YY/T 0321.1—2022
一次性使用麻醉穿刺包
2022-05-18
2023-06-01
全国医用注射器（针）标准化技术委员会
2022年第39号
4
YY/T 0346—2022
骨接合植入物金属股骨颈固定钉
2022-05-18
2023-06-01
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会
2022年第39号
5
YY/T 0593—2022
超声经颅多普勒血流分析仪
2022-05-18
2023-06-01
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
2022年第39号
6
YY/T 0646—2022
小型压力蒸汽灭菌器
2022-05-18
2023-06-01
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
2022年第39号
7
YY/T 0681.12—2022
无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
2022-05-18
2023-06-01
全国医用输液器具标准化技术委员会
2022年第39号
8
YY/T 0719.5—2022
眼科光学接触镜护理产品第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
2022-05-18
2023-06-01
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
2022年第39号
9
YY/T 0740—2022
医用血管造影X射线机专用技术条件
2022-05-18
与GB 9706.1-2020同步实施
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
2022年第39号
10
YY/T 0794—2022
X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件
2022-05-18
2023-06-01
2022年第39号
11
YY/T 0795—2022
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件
2022-05-18
与GB 9706.1-2020同步实施
2022年第39号
12
YY/T 0803.1—2022
牙科学根管器械第1部分:通用要求
2022-05-18
2023-06-01
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
2022年第39号
13
YY/T 0809.10—2022
外科植入物部分和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定
2022-05-18
2023-06-01
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会
2022年第39号
14
YY/T 0871—2022
眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理
2022-05-18
2023-06-01
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
2022年第39号
15
YY/T 0916.3-2022
医用液体和气体用小孔径连接件第3部分：胃肠道应用连接件
2022-05-18
2023-06-01
全国医用输液器具标准化技术委员会
2022年第39号
16
YY/T 0916.6-2022
医用液体和气体用小孔径连接件第6部分：轴索应用连接件
2022-05-18
2023-06-01
全国医用输液器具标准化技术委员会
2022年第39号
17
YY/T 0933—2022
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
2022-05-18
2023-06-01
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
2022年第39号
18
YY/T 0934—2022
医用动态数字化X射线影像探测器
2022-05-18
2023-06-01
2022年第39号
19
YY/T 0937—2022
超声仿组织体模的技术要求
2022-05-18
2023-06-01
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
2022年第39号
20
YY/T 0967-2022
牙科学旋转和往复运动器械的杆
2022-05-18
2023-06-01
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
2022年第39号
21
YY/T 1011—2022
牙科学旋转器械的公称直径和标号
2022-05-18
2023-06-01
2022
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