制药设备与工程设计考试知识点梳理.pdfVIP

1-3，GMP 对制药设备的要求：1）有与生产相适应的设备能力和最经济合理，安全的生产运 行；2）有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性；3）保证药品加工中品质的一致性； 4）易于操作和维修；5）易于设备内外的清洗；6）各种接口符合协调配套要求；7）易安装、 易移动，有组合的可能；8）进行设备验证（包括型式，结构，功能等）。 3-1，设备材料有哪些性能？制药生产中设备对材料有哪些基本要求？ 1）力学性能，物理 性能，化学性能，加工性能。2）凡是水，气系统中的管路，管件，过滤器，喷针等都应采 用优质奥氏体不锈钢的材料；选用其他材料必须耐腐蚀，不生锈。 3-2，金属的化学性能是