2023年GCP模拟测试卷附答案.docx

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2023 年 GCP 模拟测试卷附答案 题号 题号 得分 一 二 总分 评卷人得分 评卷人 得分 关于核证副本,以下说法错误的选项是: A 指经过审核验证,确认与原件的内容和构造等均一样的复制件 A 指经过审核验证,确认与原件的内容和构造等均一样的复制件 B 是经争论者签署姓名和日期 C 可以以纸质或者电子等形式的载体存在 D 可以是由已验证过的系统直接生成 《药物临床试验质量治理标准》何时开头施行? A A 1.998.3 B 1.998.6 C 1.996.1.2 D 2023.9 试验病例数: A 由争论者打算 A 由争论者打算 B 由伦理委员会打算 C 依据统计学原理确定 D 由申办者

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