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医药行业壁垒 医药行业壁垒 （一）医药行业行业准入壁垒 医药产品的安全性和有效性直接关乎人民群众的生命健康安全，因此国家在涉药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定并不断完善有关法律、法规，以不断加强对药品生产和药品流通企业的监管力度。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》；药品经营企业必须取得《药品经营许可证》及GSP认证。 国家通过一系列法律法规对药品生产、药品流通监督管理、药品注册管理、药品广告审查等实施规范管理，行业存在着较高的行业准入性壁垒。 （二）医药行业研发技术壁垒 研发技术能力是医药制造业最重要的核心竞争力之一，是制