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FDA2021 年检查缺陷汇总
2021 年 10 月 18 日，FDA 在其官网发布了 2021 年缺陷汇总报告，其中包
含 FDA 在 2020 年 10 月 1 日至 2021 年 9 月 30 日期间检查的 2430 条检查缺
陷，其中药品 215 条，医疗器械 191 条，生物制品 17 条。
药品领域前十大缺陷如下：
1 、 Theresponsibilities and procedures applicable to the quality
control unit are not[in
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