CML治疗回顾和展望.pptVIP

然而，并不是所有患者都能取得最佳疗效 患者依从性逐月下降 一项在美国进行的14个月研究显示，接受格列卫治疗4个月后，患者依从性开始下降 患者用药依从性从第5个月的94%下降到14个月的23% 在接受超过12个月的治疗中，平均持久天数为256天 94% 23% Tsang JP, et al. J Clin Oncol. 2006;24(18s): 6119. Poster presented at ASCO 2006. ADAGIO研究显示：伊马替尼的依从性对CML患者治疗至关重要 (Adherence Assessment with Glivec: Indicators and Outcomes) 研究目的： 一项前瞻性、观察性、多中心的临床试验 评估伊马替尼治疗的CML患者中不依从的情况，研究影响依从性的因素，以及治疗反应是否与依从性相关 在比利时34个中心招募的202例CML患者，有169例患者可参与依从性评估 患者人群 患者平均接受4年伊马替尼口服治疗 随访90天评估患者依从性（按医嘱每天服药） Noens L, et al. Blood. 2009;113:5401-5411. 伊马替尼的依从性与较好的治疗反应相关 结果显示在服用药片数与获得的血液学反应（CHR vs CHR）、 分子学反应（MMR vs MMR） 程度之间不存在显著差异 Noens L, et al. Blood. 2009 ;113(22):5401-11. P=0.004 P=0.005 获得最佳 疗效患者 获得 CCyR患者 按处方服药患者百分比（%） 疗效不佳患者 未获得 CCyR患者 92.7% 76.8% 90.9% 76.1% Bazeos et al. Blood(ASH Annual Meeting Abstracts), Nov 2009;114:3290 自开始伊马替尼治疗的时间（月） 自开始伊马替尼治疗的时间（月） MMR CMR MMR累积率 CMR累积率 依从率90%，n=64 依从率90%，n=64 依从率≤ 90%，n=23 依从率≤ 90%，n=23 P0.0001 P=0.002 依从率≤80%的患者未获得分子学反应（P =0.0001） 依从率≤90%或90%与6年时获得的MMR率高度相关（28.4% vs 94.5%，P 0.0001） 依从率≤90%或90%也与获得的CMR率相关（0% vs 43.8%，P =0.002） 结果：依从性与患者获得MMR显著相关 依从性是唯一一个预测患者获得CMR的独立性因素 依从率≤90%的患者未获得完全分子学反应 依从率≤80%的患者未获得主要分子学反应 伊马替尼治疗的依从性是CML患者 获得分子学反应的独立因素 Marin et al. J Clin Oncol. 2010;28:2381-2388. 提高患者依从性 有助于患者获得最佳疗效 对伊马替尼的依从性好 患者获得相对稳定的疗效，尤其是对慢性期的患者尤其重要 对伊马替尼依从性差 不能获得最佳的治疗反应，或存在耐药风险 通过以下方法提高患者的依从性 合理处理不良反应 定期随访 提醒患者严格按照标准剂量服药 评估并改善患者的依从性对于患者维持最佳的伊马替尼疗效很关键 中国患者的依从性问题 根据GIPAP数据，需要自己购药的患者只有21%的患者第二年能按时回归购药 患者不能按时回归的理由 30%患者延长了用药时间（低于医生推荐的治疗剂量） 29%患者停药是由于自己感觉良好，医生建议或不愿说明原因 只有13.8%患者是因为经济因素不能用药 7.5%患者停药因为耐药，不能耐受或转其他临床试验 Data on file. Novartis. 小 结 伊马替尼是CML治疗的金标准，改变了CML的自然病程，预估长生存达到19年 CML慢性期首选伊马替尼治疗，初始治疗剂量400mg/天 伊马替尼治疗依从性与患者疗效密切相关 优化CML治疗 (n=34) (n=7) (n=11) (n=6) 随机分组后时间（月） 12个月时CyR（Ph+） 1-35% 66-95% 36-65% 95% 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 CCyR率（%） 12个月获得不同遗传学治疗反应患者获得CCyR可能性 PCyR MiCyR miCyR No CyR Guilhot F. et al, Blood. 2007;110,11. Abstract 27. ASH 2007 Oral Presentation. 任何时间获