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汇报人:2023年手术机器人行业现状分析与前景研究报告
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手术机器人行业定义医疗机器人是指医院、诊所等医疗机构用于医疗或辅助医疗的专业服务机器人。根据医疗应用领域的不同,医疗机器人可分手术机器人、康复机器人、诊疗机器人、辅助机器人和其他类型医疗机器人。其中,手术机器人是融合多学科和多项高新技术为一体,用于手术影像导航定位和临床微创手术的综合化医疗器械。手术机器人通常由医生操控台、机械臂手术系统和三维成像系统三部分组成。外科医生可远离手术台,通过三维成像系统观察病况,控制操纵杆带动手术台上的仿真机械臂完成复杂的手术操作。手术机器人不仅解决了传统开放式手术中存在的定位精准度低、手术耗时过长和缺乏三维高清图像视野等问题,且具有手术成功率更高、创伤面积更小、出血量更少和恢复速度更快的优势。手术机器人是医疗领域的一次革命性创新,随着技术水平的不断进步,手术机器人行业将迎来发展热潮。经过30余年的发展,手术机器人已在骨科、脑神经外科、泌尿外科,妇科和普通外科等多个领域有着广泛的应用。按照医疗应用领域划分,可将手术机器人分为骨科手术机器人、神经外科手术机器人、窥镜手术机器人和血管介入治疗手术机器人。
Q1Q2Q3Q4起步阶段(1997-2001年)相比欧美发达国家国家,中国手术机器人行业起步较晚。1985年,美国工业机器人手臂PUMA560完成了历史上首次机器人手术。1992年,美国IBM研究中心和加州大学合作研发了世界第一台正式的手术机器人ROBODOC,其主要功能是关节置换和修复手术的应用。在国外手术机器人行业迅速发展的背景下,1997年,中国海军总医院与北京航天航空大学机器人研究所联合研发了中国第一台手术机器人“CRAS”,并利用其完成了立体定向颅咽管癌放射治疗术。1999年,“CRAS”第二代研制成功,实现了无框架立体定向手术,为中国手术机器人的后续研发和应用铺下了第一块基石。初期探索阶段(2002-2010年)2002年,国产“CRAS”手术机器人经过多次的技术升级和迭代,使其手术误差更小和操作更安全,并获得NMPA认证。2005年,第五代CRAS利用互联网成功完成了2例立体定向远程手术。同年,中国北京航天航空大学和积水潭医院合作研发了双平面骨科手术机器人,主要适用于股骨颈空心钉内固定术,解决传统手术中需要反复X射线透射、定位困难和操作却反稳定性问题。2006年,美国IntuitiveSurgical公司研发的第二代达芬奇S手术机器人推出后,中国人民解放军301医院引进了首台达芬奇手术机器人。同年,北京积水潭医院联合北京航空航天大学利用小型模块机器人,完成中国首例长骨骨折髓内钉内固定远程遥控手术。此阶段,中国手术机器人行业通过不断地借鉴国外先进技术和提升自身技术,国产手术机器人精准度和安全度提高,适用范围扩大。创新突破阶段(2010年以后)2010年,中国首台自主知识产权的“骨科导航机器人”诞生,专门用于脊柱微创手术,且获得了国家医疗器械注册许可证和完成相关模拟手术,标志着中国手术机器人行业发展步入了自主创新的新阶段。在国家政策支持下,中国各大高校研究所和企业在手术机器人行业加大了研发力度。2013年,哈尔滨工业大学机器人研究所成功研制微创腹腔外科手术机器人系统,并通过国家“863”计划专家组的验收。此款手术机器人在机器人系统设计、三维腹腔镜、系统集成等关键技术上有重大突破,并成功申请了多项国家发明专利。2014年,天津大学和中南大学联合研发具有自主知识产权的“妙手S”微创手术机器人,中南大学湘雅三医院利用其成功完成了3例手术。2016年,香港理工大学成功研发了全球首台内置马达手术机器人“NSRS”,可经通过单一切口进入人体进行腹腔手术。2018年,由北京柏惠维康科技有限公司研发的“睿米”神经外科手术机器人成为中国首个正式获批的神经外科手术机器人。同年,第三代国产骨科手术机器人“天玑”辅助医生完成手术。
政策分析《“十三五”机器人产业发展规划(2016-2020年)》《关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》《增强制造业核心竞争力三年行动计划》明确提出加快高端医疗器械产业化及应用,重点支持手术机器人等创新医疗器械产业化。在以上规划的支持下,手术机器人相关产业有望实现协同发展,推动手术机器人创新升级,向高端产品方向转型。明确提出骨科手术机器人应用中心建设的申报主体、申报条件、创建周期和相关配套等要求,以及申报程序和支持措施。从建立手术中心的试点示范向手术机器人应用中心发展,手术标准化流程和规范化培训体系逐步建立,手术机器人辅助技术应用环境得以改善,有助于促进手术机器人在下游市场的普及应用。计划到2020年底,全国配置内窥镜手术器械控制系统
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