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自动3D超声波扫描用于乳腺成像的现状和问题研究 2深圳圣诺医疗设备股份有限公司 摘? 要：乳腺癌是女性的主要恶性肿瘤病种，具备早期发现治愈率高，中晚期致死率高的特性，因此早期发现是提高患者成活率的重要手段。乳腺癌的筛查和诊断技术主要有乳腺X射线摄影检查、乳腺超声成像检查、乳导管内窥镜检查等。本文追溯了超声乳腺成像的发展历史，介绍并探讨了三维乳腺超声扫描成像技术的现状和问题，着重分析了QT Ultrasound公司的样机性能检测结果，论述了该方法的优势和局限性。根据不同乳房组织的声速差异性，结合反射信号可以比较容易地区分皮肤和腺体、脂肪、库伯韧带，进而可以通过声速图和反射图精确指示肿块位置。联合使用发射信号和透射声速信号的自动扫描成像技术，尤其是针对乳房的成像扫描系统，可以完成无辐射的3D体积重建，以及与X光CT几乎等同的图像呈现模式。其声速参数类似X光CT的HU值，对于乳房中的各类不同组织，结合反射图像的组织特征和位置信息，可以得到有效的区分和鉴别。通过本文分析提出，超声3D成像的复杂性远超X光为基础的3D成像方法。最后，对国内3D乳腺超声成像技术的进展研究进行了展望。 关键词：乳腺成像；超声波扫描；自动扫描成像技术；3D乳腺超声成像 1、背景 乳腺癌是女性的主要恶性肿瘤病种，其具备早期发现切除后治愈率高，而中晚期致死率高的特性，因此早期发现是提高患者成活率的重要手段，乳腺影像学是筛查早期乳腺病变的重要方法[1]。乳腺癌的筛查和诊断技术主要有以下几种： 1)乳腺X射线摄影 乳腺X线摄影（Mammography）是最为传统的乳腺影像学检查方法。从1970年代起，首先在美国开始推广45岁以上女性进行进行乳腺癌X射线摄影筛查，到1980年代已经在该国广泛普及，到1990年代看到了乳腺癌致死率下降并保持不断降低的曲线，欧洲各国也在1980至1990年间开始普遍采用乳腺癌X射线摄影筛查技术。 在乳腺X光摄影领域，除了数字乳腺X射线摄影技术（FFDM，Full-Field Digital Mammography）的进展，乳腺X射线断层合成成像技术（DBT，Digital Breast Tomography）[2]从2010年代以来快速发展，在北美已经形成取代传统数字乳腺X光机的趋势。国内从1980年代开始研制屏-片式模拟乳腺X射线摄影装备，国产数字式乳腺X摄影设备于2011年首次获批上市，国产的DBT设备2019年首次上市。总的来说，在乳腺X射线摄影方面，有赖于科技工作者和企业的努力及市场的发展，国内外技术差距正逐渐缩短。 2)乳腺MR成像 采用特制的线圈，乳腺MRI可以获得亚毫米级的分辨率和良好的对比度，同时，核磁共振成像没有电离辐射[3]。它的缺点是扫描时间长，同时成本与X光摄影相比提高很多；在多数情况下需要注射对比度造影剂，有证据显示MRI用钆造影剂容易在脑部和肾脏沉积[4]，造成毒性反应，这进一步削弱了MRI的竞争优势。受限于低病人通量、高成本及造影剂毒性等因素，乳腺MRI无法成为乳腺癌筛查手段，只能用于鉴别诊断。 3)乳腺超声 超声成像几乎从其诞生起，就被用于乳腺等软组织的扫描诊断。目前发表的研究表明，超声对于肿块、异常血流和腋窝淋巴结检出率高于X光技术[5]。但受限于其分辨率（目前的空间分辨率大约在2毫米，而X光大约为0.2毫米），对于小钙化的分辨率不及X光。另外对于操作、诊断经验的高度依赖，以及动态图像的低可重复性，使得它在乳腺癌筛查中的应用受到阻碍。 4)乳导管内窥镜 光纤乳导管内窥镜可以直观地发现导管内是否有干酪状积乳、原位性病变等异常，也可以鉴别是原味性增生还是已经向导管周边浸润侵袭。通常在非正常乳头溢液时进行乳导管镜检查，某些乳导管镜带有独立腔道可行采样，也可进行冲洗，然后将冲洗液挤压出来做进一步分析诊断。一般不作为乳腺癌筛查手段，但临床也有相当数量的乳头溢液症状者，行乳导管检查后，采样确诊为导管内原位癌，说明其对早期乳腺癌的诊断有积极意义。 5)乳腺CT 乳腺CT采用患者俯卧姿态，乳房悬垂穿过床板上的开口，床板下的X射线发生装置和接收探测器围绕乳房旋转进行数据采集，再经软件重建出断层图像。目前，分别有美国、加拿大、中国的大学和创业公司开发出样机，尚未进入商业化阶段。 目前，美国国家卫生院（NIH，National Institute of Healthcare）下属的癌症协会（ACS，American Cancer Society）依然将乳腺X光摄影作为乳腺癌筛查的金标准。 2、超声乳腺成像的发展历史 1)手持式超声 1965年，西门子公司的Walter Krause等人开发并制造了第一台手持式探头的实时断面二维超声扫描系统（HHUS，Hand Held Ultrasound Scanner），并且很快在临床中得到