医药产品医院院内物流服务规范.pdfVIP

医药产品医院院内物流服务规范 1　范围 本文件规定了从事医药产品医院院内物流服务的基本要求、物流服务要求、评价与改进。 本文件适用于医药产品医院院内物流的服务与管理。 本文件不适用于大中型医疗设备的医院院内物流服务与管理。 2　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 28842 药品冷链物流运作规范 GB/T 34399 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 GB/T 37973-2019 信息安全技术 大数据安全管理指南 WB/T 1115 体外诊断试剂温控物流服务规范 3　术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1　 医药产品 pharmaceutical products 用于预防、治疗和诊断疾病，有目的调节和修复人体机能的产品，包括药品、医用耗材、体外诊断 试剂以及公共卫生用品等其他医疗相关产品。 3.2　 医院院内物流信息系统 supply processing distribution system 物流服务商使用的与医院信息管理系统和医药产品供应商管理系统数据交互，且与院内各类智能化 设备互联的医药产品运营管理信息平台，简称SPD系统。 3.3　 医院院内物流服务 hospital integrated logistics service 物流服务商通过 SPD 系统对医药产品在医院院内的供应保障、收货验收、储存养护、调配调剂、 定点配送、对账服务、设施设备管理、数据管理等方面提供的服务。 3.4　 定数包 rated package 1 根据疾病特点以及临床使用要求，在不影响原包装灭菌效果前提下重新组合包装并附标签，可满足 追溯和精准管理要求的医药产品包装形式。 注：定数包分为单品包和混合包。 3.5　 定数包标签 rated package label 通过一维码、二维码、无线射频等技术，包含定数包内所含产品的基础信息，与定数包相匹配的医 院内部流转唯一且可被识读的标识。 3.6 医药产品中心库 central warehouse for pharmaceutical products 集中存储医药产品的仓库。 注：分为药品库、耗材库、试剂库、公药库等。 3.7 消耗点 consuming department 使用医药产品的部门或科室。 示例：门诊药房、急诊药房、住院药房、静配中心、手术室、临床科室等。 4 基本要求 4.1 医院院内物流服务商应具备与其运营范围和规模相适应的条件，包括组织机构、岗位职责、人员 资质、设施设备、质量管理体系等。 4.2 医院院内物流服务商应配备安全稳定的网络环境和 SPD 系统，且 SPD 系统应满足以下要求： a）具有各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网、固定接入相关网络的方式，及信息安全 公共平台； c ) 具备风险防控模块和数据分析模块； b）具备业务票据生成、打印和管理功能； d) 具备供应保障、收货验收、储存养护、调配调剂、定点配送、对账服务、设施设备维保等仓储 物流管理功能； e)具备与医院信息管理系统医药产品信息一致性、完整性和准确性的核对功能。 4.3 医药产品中心库和消耗点储存场所，应配备自动监测、自动记录和自动报警功能的温湿度监测系 统。 4.5 有温控要求的医药产品运载工具应符合GB/T 28842和WB/T 1115 中相关要求，并具备采集、保存运 输温度数据的功能。 4.6 物流服务商应配备智能化设备，并符合以下要求： a) 各类智能化设备应具备至少两种以上身份识别功能； b) 门诊药房、急诊药房使用的智能发药机应具备配发和自动存储、自动盘点等功能；应与医院信 息管理系统和 SPD 系统无缝对接，并具备双向追溯功能；宜具备效期管理、药监码追溯管理等 功能； c) 住院药房使用的智能包药机应具备加药安全控制、加药过程不停止摆药等功能； 消耗点使用的智能