YY/T 1877-2022体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法.pdf

ICS11.040.40 CCSC45 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1877 2022 ( ) 体外循环器械中双酚基丙烷 BPA残留量 测定方法 , ( ) ( ) Determinationof22-bis4-hdrox henl roaneBPA releasedfrom y yp y p p extracororealcirculationdevices p 2022-10-17发布 2023-10-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1877 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 浸提液的制备 …………………………………………………………………………………………… 1 5 推荐的测定方法 ………………………………………………………………………………………… 2 Ⅰ / — YYT1877 2022 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本文件由全国医用体外循环设备标准化技术委员会 SACTC158归口 :