2023年药物研发行业现状分析与前景研究报告.pptx

汇报人：2023年药物研发行业现状分析与前景研究报告 目录行业背景研究行业现状分析行业痛点及发展建议行业格局及前景趋势 0行业背景研究 药物研发行业定义药物研发是一项高风险、高投入和长周期的系统性工程，新药研发主要分为药物发现及药学研究、临床前研究、临床研究等三个主要阶段。一款创新药的从发现到上市一般需要10年以上时间，研发成本超过10亿美元，且成功率极低。药物的临床前研发阶段目的为确定临床候选药物是否符合进入人体临床试验的要求，主要包括药效学研究、药代动力学研究及安全性评估等。由于药物临床前研发阶段主要在动物体内进行，医药服务企业能够提供有效的实验动物模型，可以为药企提供药效学服务。同时，医药服务企业能提供试验所需的不同类型的动物，进而提供药代动力服务及安全性评估。 政策分析《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》《延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度(MAH)试点期限的决定》《关于组织实施生物医药合上同研发和生产服务平台建设专项的通知》重点支持具有较强行业影响力、高标准质量保证体系、健全公共服务机制的优势企业，在药学研究、临床前安全性评价、新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台，优先支持能够提供多环节、国际化服务的综合个体化舍园研为服务平台境外临床试验数据的产生过程，应符合人用药品注册技术国际协调会议(ICH临床试验质量管理规范(GCP)的相关要求，提交境外