检定菌保存传代使用销毁标准操作规程.pdf

检定菌保存、传代、使用、销毁标准操作规程 1．目的: 规范药品微生物学检定用菌的管理,最大限度降低变异率，确保菌种的 溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。 2．依据：ChP2010版 （一部）、《中国药品检验标准操作规范》(2010年版）。 3．范围: 本规程适用于检定用菌种的管理,包括菌种的申购、保存、传代、使用 及销毁等. 4．责任: 4。1.QC主管负责菌种的申购、接受、保存、分发。 4.2.微生物检验员负责菌种的确认、传代、使用及销毁。 5.相关文件及术语： 5.1．术语