2023急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则.pdfVIP

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  • 2023-03-06 发布于河北
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2023急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则.pdf

制肺圳1%蜘㈣与夺卿林券 I康 一、 概述1 二、 首次人体试验 2 (一) 受试者要求 2 (二) 剂量限制性毒性定义的特殊性 4 (三)评估AML作为首个人体试验目标人群的合理 性5 (四)其他考虑 6 三、 治疗策略的探索 7 (一) 考虑年龄的影响 7 (二) 确定“治疗无效”的定义 8 (三) 探索合理的监测计划9 (四) 关注生物标志物 9 四、 有

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