2023-2025年造影剂行业调研与市场分析报告.pptx

2023-2025年造影剂行业调研与市场分析报告汇报人：林怡婷 时间：2022-12-22 1 . 行业发展概述2 .行业环境分析3 .行业现状分析4 .行业格局及趋势CONTENT目 录 行业发展概述PART 01 行业定义定义造影剂，又称对比剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比图像可用某些器械显示。人体的组织结构在影像下不能完全成像，需要借助造影剂来加深成像，从而便于医生发现并鉴定一些早期的癌变，同时也有助于医生诊断无需治疗或者急需治疗的良性病变。造影剂是介入放射学必不可少的药物之一。在影像诊断技术不断升级下，造影剂已经从X射线向B超、计算向核磁共振（MRI）血管造影等领域发展。根据影像学检查成像原理，造影剂可分为X射线造影剂、磁共振（MRI）造影剂和超声造影剂三类:X射线造影剂X射线造影剂，是用X射线诊断疾病时所用的造影剂，主要用于神经系统、心血管系统、胸部、腹部、盆腔系统、骨与关节等部位造影，包括医用硫酸钡和碘造影剂两种。医用硫酸钡:又称为钡餐，是口服途径摄入的造影剂，用于X射线照射下消化道病变的诊断。碘造影剂:可用于多个组织器官造影，在中国造影剂市场上占领主导地位，目前在CT检查和介入治疗中广泛使用。碘造影剂包括无机碘化合物、脂类碘制剂、有机碘化合物三类，临床上常用的碘化合物以有机碘化合物为主，因此本研究中的碘造影剂主要指的是有机碘化合物。碘造影剂在临床上有两种分类方式:根据结构的不同，碘造影剂可以分为离子型和非离子型两大类。再根据苯环数量的不同，可分为单酸单体和单酸二聚体。离子型造影剂的副反应发生率高，机体耐受性差。非离子型造影剂副反应发生率低，耐受性好，是市场上最常用的碘造影剂特点 行业发展历程第三阶段发展阶段第一阶段萌芽阶段第二阶段成熟阶段1895年:发现X射线，标志医学放射学的开始，1924年:使用碘化钠完成首例人体造影20世纪50年代:泛影酸研发上市，造影剂发展史上第一个飞跃式进步，1973年:非离子型单体造影剂—甲泛葡糖，造影剂发展史上第二个飞跃式进步，20世纪70年代:非离子型二聚体造影剂研发上市，造影剂发展史上第三个飞跃式进步20世纪70年代末:Gd-DTPA研发上市，1968年:发现空气微泡增强造影回声，19世纪80年代:利声显上市1992年:声诺维上市，1994年:超声波声振人白蛋白溶液上市 产业链上游造影剂行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，造影剂行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。 产业链中游造影剂行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于造影剂企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。 产业链下游造影剂行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。 行业环境分析PART 02 行业政策环境1通知表明医学影像诊断中心可作为单独设置的医疗机构，推动第三方医学影像诊断中心的发展，鼓励社会力量加入，为影像中心社会化发展奠定基础。国家卫计委《医学影像诊断中心基本标准和管理规范（实行）》明确设立影像诊断中心的标准和管理规范，加强影像诊断中心与二级以上医院合作，推动影像诊断中心朝着连锁化、集团化方向发展。中国政府鼓励成立第三方医学影像诊断中心，并予以政策支持，提高了医学影像诊断中心的社会地位。未来，医学影像中心不断增加将大量引进医学影像设备，从而为造影剂的发展开启绿色通道。国家卫计委《关于医学影像诊断中心等独立设置医疗机构基本标准和管理规范解读》将造影剂分为碘化X射线造影剂、非碘化X射线造影剂、磁共振成像造影剂和超声造影剂四大类，与上一版本相比，分类更加明确。17版医保目录纳入25种造影剂，其中12种造影剂属于医保甲类目录，13种造影剂属于医保乙类目录，几乎覆盖了所有造影剂。同时调整了部门门诊病种治疗范围，增加了恶性肿瘤放疗用造影剂。政府重视对造影剂的管理，保证造影剂医保支付，促进了造影剂消费量的快速增长。药监局《国家基本医疗保险药品目录》 行业政策环境201020304规划要求加快医疗器械产业创新升级来支撑医疗卫生健康体系建设，并