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执业药师《药事管理与法规》模拟试题(1)A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1不需要获得批准文号就可以生产的药品有 A试生产的新药 B中成药 C仿制药品 D中药饮片 E医院制剂 2关于药品生产，不正确的是 A必须按照工艺规程和质量标准进行生产 B生产记录必须完整准确 C不通过GMP认证的药品生产企业一律不准生产药品 D药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂 E除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号 3城乡集贸市场可以出售 A中药饮片 B中成药 C化学药品 D医院制剂 E持有《药品经营企业许可证》的药品 4国家限制或禁止出口的品种有 A中药一级保护品种 B中药二级保护品种 C中药三级保护品种 D国内供应不足的中药材、中成药 E中药酒 5下列按劣药处理的是 A未取得批准文号生产的 B擅自仿制中药保护品种的 C发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的 D超过有效期变质不能药用的 E微生物含量超标的 6药品临床研究基地 A由药品审评中心专家组确定 B由科研机构投票确定 C由省级药品监督管理部门确定 D由国家药品监督管理局确定 E由进行新药临床研究的单位自定 7下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准 A新药品生产企业的开办资格 B进口药品 C仿制空心胶囊以外的药用辅料 D新药临床研究 E仿制药品的生产 8下列哪些新药的转让必须